公司近期情况 产业布局 - 南京总部因园区规划无法扩建新产能，2018 年与合肥肥东县政府签约，计划在肥东新区建制剂生产基地，项目处于前期规划筹建阶段 [2] - 镇江德瑞药物有限公司今年年初投产，产能饱和，公司与安庆高新区达成协议，启动 160 亩、8 个独立生产车间的原料药与医药中间体产能建设项目 [2] 产品情况 - 主要产品涵盖多治疗领域，今年上半年注射用托拉塞米等主要产品稳定增长 [3] - 去年末获批注射用艾司奥美拉唑，今年 5 月获批长春西汀注射液 [3] - 兰地洛尔及其粉针项目进度最快，公司有望成国内首家上市该产品的公司，还有多个项目处于注册审批或即将提交注册审批阶段 [3][4] 收购意大利 NMS 集团进展 收购前转让产品 - 康奈非尼：2011 年 NMS 将专利许可给诺华，后转让给 Array 公司，NMS 有 2%销售提成，2018 年 6 月 FDA 获批，2019 年 6 月 17 日辉瑞 114 亿美元收购 Array 公司，新增适应症获批有望带来稳定现金流 [4][5] - 恩曲替尼：2013 年授权给美国 Ignyta 公司，2017 年 12 月罗氏 17 亿美元收购 Ignyta 公司，2019 年 6 月和 8 月分别在日本、美国获批上市，今年下半年 NMS 将获上市里程金及销售提成 [5] - 其他产品：Milciclib、S81694、NMS - P937 分别授权给不同公司，处于不同临床阶段 [6] 收购后自有产品 - NMS - M801：2018 年 10 月欧盟批准临床，在意大利 4 个临床中心针对 FLT3 突变的复发性/难治性急性髓系白血病开展试验 [6] - NMS - P707：2019 年 6 月 FDA 批准临床，I 期临床 4 个中心同步启动，拟与已上市 PARP 抑制剂差异化竞争 [7] - NMS - R009：预计 2019 年末或 2020 年初针对 RET 突变的实体瘤提交临床申请 [7] - NMS - P807：有望冲击 first in class，预计 2020 年初提交临床申请 [7] 交流互动 收购原因及恩曲替尼情况 - 中方联合收购方按法定程序完成收购，恩曲替尼针对 NTRK 和 ROS1 基因融合，NTRK 基因融合在全部实体瘤患者中总体发生率 1% - 3%左右 [8][9] 研发团队及 IDH 抑制剂引进 - 研发团队 80 余人，未来持续引进开发创新药，可能与 CRO 公司合作，引进 IDH 抑制剂基于临床需求及产品优势 [10] 研发模式及领域 - 主要独立研发，少数项目引进小试工艺，新一轮研发管线集中在心血管、内分泌、抗肿瘤等领域 [11] 销售体系搭建 - 目前以代理商推广为主，后续依托兰地洛尔等专科用药建立自有学术推广队伍，兰地洛尔已建立十余人专业市场团队 [11]