公司基本信息 - 证券代码 300584，证券简称海辰药业 [1] - 投资者关系活动为特定对象调研，参与单位为金世富盈（北京）投资有限公司，交流时间为 2021 年 8 月 5 日上午 9:00 至 10:00，上市公司参会人员有董事长、总经理曹于平，董事会秘书、副总经理钱佳玟 [2] 公司产业布局 - 产业布局分为南京海辰总部、镇江德瑞、安徽海辰以及安庆汇辰四个基地 [2] - 镇江原料药生产基地占地约 30 亩，承担原料药及中间体生产功能 [2] - 合肥创新药&高端制剂生产基地后期计划为 NMS 药物生产基地 [2] - 安庆原料药生产基地占地约 160 亩，项目设计建设 5 栋合成厂房、5 栋甲类库、2 栋 API 厂房，设置 8 条 API 生产线，可同时生产 8 个 API 品种，后期可实现多种工艺生产，能从事危险工艺品种生产，参照欧盟认证标准建设相关体系 [2] 公司主要产品 - 产品涵盖利尿剂、心血管、抗感染、消化系统、免疫调节等多个治疗领域，主要产品有注射用托拉塞米、注射用替加环素等 [2] - 托拉塞米细分领域领先，市占率占据优势 [2] - 注射用盐酸兰地洛尔 2002 年在日本上市，2016 年在欧洲多国上市，临床适用于多种快速性心律失常治疗，公司为国内首家批准上市 [3] - 硫酸氨基葡萄糖泡腾片可降低 WOMAC 指数及疼痛强度（P<0.05），是治疗早中期膝关节骨性关节炎理想药物 [3] - 利伐沙班片是新型口服抗凝药，2021 年 6 月，公司 15mg 和 20mg 规格的利伐沙班片在全国药品集中采购分别中标，供应北京、重庆等 8 个省，原料药由公司配套生产 [3] 公司发展规划 - 坚持稳固仿制药为前提，以仿辅创，完成一致性评价，自主研发与技术购买结合扩充产品线 [3] - 创新药 License - in，引进与国内疾病谱匹配创新药权益 [3] - 提升自主创新能力，进行人才培养与引进，国内嫁接 NMS 创新平台以及和国内研究所合作 [3] - 建设新药与高端制剂生产基地，增加产能储备 [4] 意大利 NMS 集团情况 - NMS 先后发明 8 种药物，代表药物为阿霉素、表柔比星、依西美坦，聚焦肿瘤药物创新研发，拥有高端研发技术、分子结构库、细胞库，聚焦 5 个关键领域 [4] - 恩曲替尼授权给罗氏，用于治疗特定癌症，已在日本、美国、欧盟获批上市 [4] - 康奈非尼专利授权给辉瑞，已获 FDA 批准上市，FDA 批准其与西妥昔单抗联合用药方案治疗 BRAF V600E 突变型转移性结直肠癌患者 [4] - onvansertib 授权给美国 Cardiff Oncology 公司，与多种药物联合治疗不同癌症正在进行临床试验，已进入 FDA 快速审评通道，预计给 NMS 集团带来 7000 万美金里程碑收益以及全球 6 - 12%的销售提成 [4][5] 交流互动问题解答 - 曹董股份质押属个人质押，不影响公司财务，共质押约 25,608,000.00 股，用于意大利 NMS 公司收购 [5] - 产品在新药市场占有率优势：注射用盐酸兰地洛尔为独家首仿，未来 5 年独享中国市场权利，下半年进入国家医保谈判；硫酸氨基葡萄糖有独家剂型泡腾片，获批 OTC 药品；间接持股 NMS 集团在肿瘤药开发有优势；多个产品进行一致性评价；对原料药和中间体布局可形成新增长点 [5] - 国家药品政策影响：第五批集采使国内药品普遍降价 50% - 60%，公司部分产品受影响，但也是机会，公司有 73 个药品产品批文，在本轮集采中占有优势 [5] - 仿制药与创新药平衡布局：仿制药攻克技术有难度产品，推动一致性评价，稳固现有产品，以仿辅创；创新药与仿制药齐头并进，依托意大利 NMS 公司和国内研究所合作，已布局新药、原料药基地 [6]