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华大基因(300676) - 华大基因:2020年6月10日投资者关系活动记录表
华大基因华大基因(SZ:300676)2022-12-05 06:52

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为现场参观、路演活动、电话交流会 [1] - 参与单位包括博时基金、鼎萨投资、开源证券等 [1] - 时间为2020年6月10日10:00 - 12:00,地点在广东省深圳市盐田区北山道136号华大基因7楼702会议室 [1] - 上市公司接待人员为财务总监陈轶青和投资总监吴宗泽 [1] 新冠疫情相关业务情况 检测试剂盒 - 1月26日两款新冠病毒核酸检测试剂盒通过NMPA应急审批,成为首批获准上市产品 [1] - 在海外多个国家或地区取得相关资质证明或销售许可,并被列入WHO应急使用清单 [1] - 截至4月末,核酸检测试剂盒驰援80多个国家和地区,累计发货超2000万人份 [1] “火眼”实验室 - 2月初在武汉启动,日均检测通量可达2万人份,提供整套技术解决方案 [1] - 在国内武汉、深圳等10余个主要城市落地,在海外多个国家和地区落地 [1][2] 沙特合同 - 全资子公司为沙特NUPCO提供新冠病毒检测综合解决方案,合同金额不超2.65183792亿美元,期限8个月,可协商延长 [2] 公司国际化进程 - 早有国际市场布局,在欧洲、美洲、亚太等地区设有海外中心和核心实验室,服务覆盖全球100多个国家和地区,合作海外医疗和科研机构超3000家 [2] - 2020年4月两项肿瘤相关基因检测产品完成欧盟CE认证 [2] - 未来依托丹麦哥本哈根实验室质量体系,建立海外IVD产品中心,加速LDT服务产品向IVD产品转化等 [2][3] 肿瘤防控业务 业务概况 - 2019年肿瘤防控业务营收2.8亿元,占营业收入比例10.12% [3] - 围绕多类肿瘤构建“预、筛、诊、监”闭环,提供多种服务 [3] 公司优势与发展 - 是国家卫健委首批临床试点单位,开展个体化诊疗基因检测业务,与国内外知名医药企业合作,布局药物基因组学和肿瘤临床研发业务 [3] - 2019年成立华大数极,完成核心癌症早筛技术研发,申请多个核心技术专利,开展多中心验证试验和前瞻性临床验证,已推出无创肠癌早筛基因检测产品华常康™,后续将推出其他高发癌种早筛系列产品 [3] - EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒及配套分析软件2019年获国家药监局批准,BRCA1/2基因突变检测试剂盒注册申请今年6月初获国家药监局受理 [3] 无创产前基因检测业务 业务规模 - 生育产品临床检测累计服务超1100万人次,完成超600万例无创产前基因检测,超300万名新生儿和成人接受遗传性耳聋基因筛查,为超50万人提供地中海贫血基因检测,为近100万名新生儿进行遗传代谢病检测 [4] 市场趋势 - 根据国家卫健委通知,到2022年,婚前医学检查率达65%,孕前优生健康检查率达80%,产前筛查率达70%,新生儿遗传代谢性疾病筛查率达98%,新生儿听力筛查率达90%,确诊病例治疗率达80% [4] 公司优势 - 通过民生项目广泛覆盖受检者,基于自主测序平台和试剂提供检测服务,具有成本优势,无创产前升级版产品可提供更多遗传信息 [4] 未来业务增长路径 生育健康 - 2019年对多种单基因病无创产前检测升级,地贫基因检测产品扩大检测范围、提高检出率 [4] - 遗传性耳聋基因检测试剂盒2020年4月获国家药监局医疗器械注册证,新生儿肾上腺皮质增生症串联质谱检测试剂盒研发和资质申报取得医疗器械注册检验报告 [4][5] 肿瘤防控 - 推出无创肠癌早筛基因检测产品华常康,完成肝癌和消化系统多癌种高通量测序早筛产品原型开发,推出肿瘤高深度全外显子检测产品全希 [5] 感染性疾病防控 - 基于高通量测序的病原微生物宏基因检测有助于解决复杂、疑难危重感染,主力产品病原数据库可检物种数目扩增到1.2万多种 [5] - 启动中通量病原体检测产品研发,包括血流感染病原体检测、脑炎脑膜炎病原体检测以及耐药基因检测 [5] 多组学大数据服务与合成 - 推出一系列具有自主知识产权的竞争力产品,推出iBEST难度基因合成技术 [5] 精准医学检测综合解决方案 - 为医疗机构、第三方检验公司提供综合解决方案,全国超180家产前诊断中心与公司合作,超120家配置华大自主测序平台,海外自主测序平台已在多个国家和地区运行 [5]