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华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2023年11月16日)
华纳药厂华纳药厂(SH:688799)2023-11-17 08:17

产品研发与上市情况 - 溴夫定片按化学药品新注册分类4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价,已于2023年4月获批并正式上市销售 [1][2] - 中药1类新药乾清颗粒适应症为风热邪毒侵袭肺卫所致症状,已完成I期临床试验并进入II期临床试验 [2] - 化药1类创新药ZG-001已申报IND,拟用于严重抑郁症和难治性抑郁症的治疗 [5][6] - 多库酯钠片是国内独家制剂品种,用于慢性功能性便秘,作用温和且安全性高 [6] 制剂产品销售情况 - 2022年制剂产品销售收入较高的治疗领域及金额:消化系统类2.96亿元、呼吸类2.40亿元、抗感染类1.57亿元、抗贫血类1.25亿元、肌肉-骨骼类1.01亿元 [3] 仿制药一致性评价进展 - 已有7个仿制药品种通过一致性评价,包括聚乙二醇4000散、蒙脱石散等 [3] - 已提交多个品种的一致性评价补充申请,包括奥硝唑注射液、双氯芬酸钠缓释片等 [3] - 计划分批发开展一致性评价工作,并推动制剂产品参与国家集采 [3] 原料药业务发展 - 拥有53个特色化学原料药品种,其中41个产品的备案登记号状态为"A" [4] - 2022年原料药及中间体产品实现营业收入2.07亿元,2023年前三季度收入2.20亿元 [4] - 重点打造原料药营销平台,推动国内关联和国际注册 [4] CMO/CDMO业务情况 - 具备为研发机构提供小试、中试、生产验证等全流程服务能力 [4] - 服务剂型涵盖固体制剂、注射剂等十余种剂型 [4] - 2023年上半年实现技术服务收入1,320.31万元 [4] 珍稀濒危动物药材替代品项目 - 参股公司开展两个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目(ZY022和ZY023) [5] - ZY022项目已完成临床前研究并推进下一步研发工作 [5]