财务业绩 - 2023年前三季度营业收入10.56亿元,同比增长13.89% [2] - 2023年前三季度归属于上市公司股东的净利润1.58亿元,同比增长27.49% [2] - 2023年前三季度扣非净利润1.49亿元,同比增长38.71% [2] - 2023年前三季度制剂产品收入8.11亿元,原料药及中间体收入2.20亿元 [2] - 2022年原料药及中间体收入2.07亿元,2023年前三季度原料药及中间体收入2.20亿元 [4] - 2022年制剂产品收入10.61亿元,2023年前三季度制剂产品收入8.11亿元 [5] 研发进展 - 中药1类创新药乾清颗粒进入II期临床试验 [2] - ZG-001研发项目获得临床试验批准通知书 [2] - ZY022项目完成临床前研究,按计划推进下一步研发 [2][3] - 珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目签署多个合作协议 [3] - 2022年初至今累计获得8个药品注册批件,5个仿制药通过一致性评价,6个原料药备案登记号状态转为"A" [6] - 目前共有9个仿制药品种通过一致性评价 [7] 产品与市场 - 拥有53个特色化学原料药品种,其中41个备案登记号状态为"A" [3] - 已取得化学药物制剂注册批件46个、中药制剂注册批件19个 [4] - 4个品种中标国家集采(蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液) [4][7] - 多个品种中标国家集采协议期满后的接续采购及地方联盟集采 [4][7] - 溴夫定片于2023年4月获批并正式上市销售 [5] 战略规划 - 打造"原料制剂一体化"高端化药产业化平台和特色创新中药产业化平台 [5][6] - 在化药领域布局仿制药、创新药、抗体药物等大分子药物管线 [6] - 在中药领域构建特色创新中药材与植提原料产业链 [6] - 推动研发服务输出,拓展CMO/CDMO业务 [7] - 积极推动制剂产品参与国家集采,利用原料药、制剂一体化成本优势 [7] - 开展原料药国际注册与国内关联,扩大市场占有率 [7]
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2023年11月24日)