药物特性与安全性 - APVO436的无观察不良反应剂量（NOAEL）为10 mg/kg，重复给药未出现不良事件[24] - APVO436在动物体内的消除半衰期最长可达108小时，表现出抗体样的清除特性[24] - 在给药后，APVO436的暴露量与剂量成比例，AUC和Cmax均显示出剂量依赖性[24] - 在4周的重复给药研究中，APVO436的剂量范围高达750倍于预期的有效剂量[12] 药理活性与免疫反应 - 在APVO436给药后，外周CD123+靶细胞数量出现可变减少，表明其药理活性[24] - APVO436诱导的记忆T细胞在存在CD123+肿瘤靶细胞的情况下，表现出细胞毒性功能[24] - APVO436在培养中诱导的细胞因子水平低于另一种CD123 x CD3双特异性抗体[24] - APVO436在体外培养中诱导的T细胞增殖和激活，表现出较低的细胞因子分泌[31] 临床试验与市场前景 - APVO436目前正在进行AML和MDS的I期临床试验，显示出相较于其他CD123靶向疗法的潜在安全优势[24] - 在4周的研究中，ADA对药代动力学曲线产生影响，但部分动物维持高达27344 hr*mg/kg的AUC[30]