行业与公司 * 行业：中国创新药产业链（涵盖创新药企、制药供应链、CRO/CDMO、原料药、生命科学服务等）[1] * 公司：提及的上市公司包括百济神州、信达生物、康方生物、科伦博泰、药明康德、康龙化成、凯莱英、昭衍新药等[2][3][12][25][29] 核心观点与论据 全球BD合作与出海表现 * 中国创新药企在全球BD合作中表现亮眼，出海资产多元化，涵盖双抗、siRNA、多肽、AI药物研发、in vivo CAR-T等前沿技术[1][4] * 中国License Out交易数量首次超过License In，跨国交易主线发生转变[1][4] * 中国创新药企交易首付款和总额屡创新高，中国资产在全球出海交易中的比重已超过30%[1][7] * 中国企业临床开发的first-in-class药物数量从2015年的9款增长至2024年的120款，全球占比从9%提升至31%，位居全球第二[1][7] * 中国原研药中美获批时间差由过去的10年缩短至2025年的约一年左右[7] 行业发展趋势与驱动因素 * 2026年中国创新药产业链将继续保持强劲发展势头，国内外利好因素共振[2] * 全球医药投融资环境改善，2025年前11个月全球医药BD合作事件达1,475起，交易披露总金额及首付款均突破去年水平[4][5] * 美联储降息预期及流动性宽松将继续推动投融资水平回升[1][6] * 政策端支持力度加大，第11批集采新增反内卷措施，提高质量和市场规模门槛[2][3] * 预计2026年将启动生物类似药集采，总体降价幅度温和[2][3] * 国家和地方层面全链条支持创新药，2025年医保新增114种目录（50种为一类创新药），截至2025年10月底医保基金累计支付超4,600亿元，带动销售超6,700亿元[23] 重点关注赛道与技术 * 泛瘤肿市场：以PD-1/PD-L1单抗为代表，Keytruda 2024年销售额已超300亿美元[9][10] * 双抗疗法：如康方生物的PD-1/VEGF双抗、信达生物的PD-1/IL-2双抗展现良好临床效果，有望迭代现有PD-1单抗[2][3][9][10][12] * ADC药物：在泛癌种领域显示替代化疗的潜力，科伦博泰的TOP2C264在非小细胞肺癌等适应症数据优异[2][3][9][10][12] * 新兴疗法：核酸药物（如siRNA）在慢性病治疗中优势明显（给药频次低、靶向性强）[13][14]；特应性皮炎领域关注双抗体疗法及口服新药（如TSLP靶点、PROTAC技术）[15]；银屑病领域关注小分子药物迭代[16]；慢阻肺领域关注PDE34抑制剂[17] * 减肥及代谢疾病市场：2026年是重要一年，关注口服减肥药（如高剂量司美格鲁肽口服版）的放量，以及多靶点药物（如三靶点利拉鲁肽）的临床数据读出[18] 国内Biotech企业现状 * 国内biotech企业逐步进入收获期，22家代表性企业营收从2019年的77亿元增长至2024年的668亿元，年复合增长率达54%[24] * 2025年上半年收入389亿元，同比增长近30%[24] * 部分企业实现盈利或接近盈亏平衡点，商业化效率提升（销售费用率下降）[24] 制药供应链与CRO/CDMO行业 * 投资主线：2026年应优先布局行业龙头及海外业务占比高的标的（如药明康德、康龙化成、凯莱英）[2][25] * CRO行业前景：景气度将持续上行，AI制药技术热度和全球创新药景气延续，国内生物医投融资触底回升，基本面呈现复苏趋势[2][26] * 国内医药外包市场：迎来明确复苏拐点，龙头药明康德在手订单规模接近600亿元，同比增长41%[28][29] * 中国CRO竞争优势：成本优势、工艺交付速度和质量、政策支持、工程师红利[30] * 技术迭代影响：ADC、双抗、GLP-1等新技术带动CRO行业扩容，例如替尔泊肽前三季度销售额接近250亿美元（同比增120%+），其供应商药明康德相关业务前三季度营收近80亿元（同比增121%）[31] * 海外CRO/CDMO业绩：自2025年以来呈现分化，CDMO企业（如Lonza）增长快速，CRO企业中临床CRO（如Medpace）表现优于临床前CRO（如查尔斯河）[27] 其他细分领域 * 原料行业：供给趋于稳定，盈利能力有望随产能利用率爬坡而进一步提升，专利悬崖期产品将带来新的放量机会[33] * 生命科学服务行业：景气度传导至利润端改善趋势明显，产业链正经历全面复苏[34] 其他重要内容 * 全球传统重磅药增长放缓，核心产品面临专利悬崖，为中国创新药替代提供了机会[3] * 第十一批集采规则强调“反内卷”，设定锚点价、防止极端低价、引进复活机制，中选产品平均价差明显缩小[21] * 商业医保已纳入19种高价值创新药（包括CAR-T），为市场提供增量资金[23] * ADC和双抗占据全球BD总交易额60%以上，是推动市场增长的重要引擎[32]