业绩总结 - Apogee截至2025年9月30日的现金及现金等价物为9.13亿美元,预计资金可持续到2028年下半年[52] - 预计2026年将是Apogee的转折年,计划在该年内启动Zumilokibart的AD(特应性皮炎)Phase 3试验[10] - Apogee公司在2026年预计将有多个关键里程碑,包括Q1 2026的哮喘Phase 1b积极数据和APEX AD Part A 52周的预期结果[51] 用户数据 - Phase 1b试验的Part B招募已完成,超额招募至347名患者,预计2026年第二季度将公布结果[12] - Zumilokibart在试验中表现出良好的耐受性,没有3级或4级不良事件,且没有严重不良事件和结膜炎[39] 新产品和新技术研发 - Zumilokibart在哮喘的Phase 1b临床试验中,单剂量720mg的给药方案表现出良好的耐受性[21] - 该药物在FeNO(呼出气一氧化氮)方面实现了显著的最大平均减少,基线减少45 ppb,相当于60%的减少[22] - Zumilokibart的Phase 1b数据验证了IL-13抑制在哮喘中的有效性,显示出强劲和持久的FeNO抑制效果[25] - Zumilokibart在单剂量下实现了竞争性的FeNO(呼气一氧化氮)减少,12周的FeNO平均绝对变化为-38 ppb[35] - Zumilokibart在单剂量后16周内持续抑制FeNO,并在32周内继续抑制[39] 市场扩张和并购 - Apogee在两个最大的炎症和免疫市场中进入后期开发,预计2023-2030年市场将显著增长[16] - 全球哮喘生物制剂市场预计到2028年将增长至约160亿美元,DUPIXENT在哮喘生物制剂中占有约30%的市场份额[43] - Zumilokibart有潜力成为未来超过150亿美元的哮喘生物制剂市场中的领先疗法[41] 未来展望 - 预计APG279(APG777与APG990的组合)将在2026年下半年进行Phase 1b的概念验证结果公布[12] - Zumilokibart在AD(特应性皮炎)和哮喘两大主要免疫炎症适应症中显示出潜在的最佳治疗效果[43] - Zumilokibart的FeNO抑制效果具有每3或6个月给药的潜力[43]
Apogee Therapeutics (NasdaqGM:APGE) Earnings Call Presentation