涉及的公司与行业 * 公司：Trisalus Life Sciences (NasdaqGM:TLSI) [1] * 行业：医疗器械、介入放射学、肿瘤介入治疗、甲状腺疾病微创治疗 [2][3][10] 核心观点与论据 公司技术与平台 * 公司专注于通过平台技术改善肝、胰腺等实体瘤患者的治疗结果 [2] * 核心技术为基于导管的压力调节输送系统 (TriNav)，可调节压力和流量，将更多疗法输送至肿瘤并减少脱靶输送 [3][5] * 该技术已获得美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的专有报销代码，因其独特优势 [8] * 技术可应用于全身除脑血管和冠状血管外的任何部位 [10] 市场机会与现状 * 在肝脏介入治疗市场，公司目前份额低于10%，市场机会约5亿美元，且增长非常迅速 [3][4] * 甲状腺动脉栓塞术 (TAE) 是针对多结节性甲状腺肿 (MNG) 的微创治疗新方法，是一个4亿美元的市场机会 [10][11] * 导管市场缺乏重大创新，公司技术有潜力在广泛的栓塞手术中显著改善患者预后 [11] 甲状腺疾病与治疗现状 * 多结节性甲状腺肿 (MNG) 非常普遍，全球约12%的成年人患有此病，其中恶变风险极低 [16][17] * 在美国，每年进行约10万例甲状腺切除术，其中约65%是针对良性疾病 [18] * 约50%-70%的甲状腺切除术由普通外科医生执行，而非专家，导致治疗结果存在显著差异 [18] * 多结节性甲状腺肿患者中，约10%会在10-12年内发展为甲状腺功能亢进症，可能引发心血管并发症等严重问题 [20] 压力调节甲状腺动脉栓塞术 (PETAE) 的优势 * 与传统TAE对比：传统方法需栓塞四条供血动脉中的三条，而PETAE通过TriNav导管仅需进入一条血管（通常为甲状腺下动脉），利用侧支循环实现完全栓塞，降低了手术复杂性和风险 [41][42] * 与手术对比：PETAE无切口、无疤痕、恢复快（门诊手术）、能快速缩小体积（50%-70%的缩小发生在头三个月内），且患者无需终身激素替代治疗 [31][52] * 与放射性碘治疗对比：PETAE不损伤正常甲状腺组织，不会导致甲状腺功能减退（文献中尚无因此导致的甲减病例），且体积缩小率更高（达73%）[36][44][81] * 与消融术对比：对于体积较大（>20 mL）的结节或甲状腺肿，消融术因热沉效应可能失败或需要多次治疗，而PETAE是更优选择 [27][35][40] * 作为手术辅助：术前栓塞可使甲状腺组织去血管化，便于进行经口或经腋等微创甲状腺切除术，并降低中转开放手术的风险 [49][50][53] 临床数据与效果 * 一项2023年发表的初步研究（n=22）显示，PETAE实现了73%的甲状腺体积缩小率，是文献报道的最高水平 [44] * 在甲状腺功能亢进患者中，实现了71%的甲状腺功能正常转化率 [44] * 研究中仅出现轻度疼痛和不适（1级并发症），无重大并发症、神经血管事件（如中风）或术后甲状腺功能减退发生 [44][45] * 手术时间短，单侧栓塞仅需约10-15分钟 [77] 风险与挑战 * 主要风险是非靶向栓塞，可能导致中风，传统头颈部栓塞的中风风险指南提示最高可达10%，但甲状腺栓塞风险估计约为5%-6% [40] * 需要建立更多、更稳健的临床数据，目前美国仅有一篇已发表的经验（即Camacho医生的论文）[54][55] * 需要提高患者、内分泌科医生及外科医生对该技术的认知，并建立标准化的患者选择标准和操作指南 [55][64][65] * 目前保险支付尚未遇到阻力，但未来可能需要更多数据支持 [71][72][73] 未来发展 * 正在领导一项名为PROTECT Registry的多中心注册研究，旨在收集数据证明该技术的益处和安全性，目前已有约12个中心参与，并完成了25%的样本收集 [56] * 计划通过患者倡导团体提高技术认知度，并确保医生能够获得相关培训 [55] 其他重要内容 * 公司首席执行官透露其亲属可能很快需要甲状腺治疗，突显了该医疗需求的个人相关性和紧迫性 [11] * Camacho医生70%的患者是自我转诊，源于其通过社交媒体和患者倡导团体进行的教育工作 [78] * 该技术的应用需要多学科协作环境，包括内分泌外科、头颈外科、内分泌科和介入放射科 [15][64] * 甲状腺动脉栓塞术作为一种概念已有超过30年历史，但压力调节技术是新的创新 [15][36]