现金流与回购 - Roivant在2025年9月30日的现金及现金等价物为44亿美元，预计将资金用于实现盈利[24] - 公司在过去三年内回购了价值15亿美元的股票，平均回购价格为每股10.09美元[25] 产品研发与临床试验 - Roivant已成功完成8项FDA批准和12项积极的三期研究，未来三年内计划推出3款商业产品[24] - Brepocitinib的NDA申请预计在2026年初提交，早于之前的2026年上半年预期[28] - IMVT-1402的三期NIU试验已完全入组，预计将在2026年下半年公布顶线数据[28] - Mosliciguat的PH-ILD二期b PHocus试验正在良好入组，预计在2026年下半年公布顶线数据[28] - Roivant计划在未来36个月内提交4个以上的NDA/BLA申请，包括brepocitinib和IMVT-1402[31] - 预计将在2028年底前完成8个以上的关键研究结果的发布[32] 市场机会与需求 - Brepocitinib在非感染性葡萄膜炎（NIU）、皮肌炎（DM）和皮肤肉芽肿（CS）等适应症中具有显著的未满足医疗需求，预计2026年下半年将公布NIU的顶线数据[53] - 目前在NIU市场中，超过40,000名患者正在接受TNF抑制剂治疗，预计该市场的先进疗法年复合增长率超过10%[72] - Humira在活跃性葡萄膜炎患者中的治疗失败率超过50%，显示出对新疗法的迫切需求[76] - 皮肌炎的标准治疗效果不佳，患者对现有治疗不满意，显示出对新疗法的需求[53] - IMVT-1402预计将覆盖超过60万名美国患者，市场机会巨大[184] 临床试验结果 - Brepocitinib 30 mg在VALOR研究中，主要终点TIS的平均得分为46.5，相较于安慰剂组的31.2，P值为0.0006[146] - Brepocitinib 30 mg组中，67.9%的患者达到了TIS40反应，而安慰剂组为44.3%，P值为0.0040[146] - Brepocitinib 30 mg组在52周时，62%的患者实现了每日≤2.5 mg的类固醇使用，而安慰剂组为34%[148] - Brepocitinib 30 mg组在52周时，有42%的患者完全停用类固醇，而安慰剂组为23%[148] - Brepocitinib在VALOR研究中，CDASI-A评分的变化为-11.7，而安慰剂组为-7.0，P值为0.0006[146] 未来展望 - 预计Brepocitinib在2026年将成为一个催化剂丰富的年份，涉及多个临床试验的结果发布[62] - IMVT-1402在Graves'病、难治性类风湿关节炎和皮肤性狼疮等三项首创/最佳治疗指征中处于领先地位，关键催化剂预计在2026年到来[187] - 预计IMVT-1402在未来四年内将实现约70亿美元的全球销售[185] - IMVT-1402的开发正在顺利进行，预计在未来36个月内将有5个潜在注册数据集发布[171]