业绩总结 - RAPIDe-3研究中,参与者总数为134人,其中124名为成年人,10名为青少年[20] - 研究显示deucrictibant在急性HAE攻击的治疗中具有快速的症状缓解效果[34] - 该研究的主要终点是症状缓解的时间,显著优于安慰剂组[34] - 研究显示,deucrictibant在临床试验中达到了主要和次要终点[68] 用户数据 - 参与者中,年龄中位数为38岁,时间自诊断起的中位数为15年[23] - 参与者中,女性占比为56.7%,白人占比为69.4%[23] - 参与者中,23.1%正在使用长期预防治疗[23] - HAE类型中,97%的参与者为HAE类型1或类型2[23] 新产品和新技术研发 - 使用deucrictibant的中位时间为1.28小时,显著快于安慰剂组[34] - 使用deucrictibant的患者在攻击症状的结束时间(EoP)中位时间为17.47分钟,安慰剂组为228.67分钟[38] - 使用deucrictibant的患者在达到显著症状缓解的中位时间为2.85小时,安慰剂组未能在12小时内达到可估计的中位时间[42] - Deucrictibant在12小时内实现显著症状缓解的中位时间为2.41小时,p值小于0.0001[47] - Deucrictibant在48小时内实现完全症状缓解的中位时间为11.95小时,p值小于0.0001[51] 市场扩张和并购 - 83.0%的攻击使用单颗deucrictibant胶囊治疗,而安慰剂组为33.0%[54] - 93.2%的攻击在12小时内未使用救援药物,安慰剂组为63.6%[54] 负面信息 - 在接受治疗的参与者中,deucrictibant组的任何治疗相关不良事件发生率为24.0%,而安慰剂组为16.8%[56] - Deucrictibant组中,最大2级(中度)不良事件发生率为10.0%,安慰剂组为5.9%[56] - Deucrictibant组中,最大3级(严重)不良事件发生率为1.0%,安慰剂组为0%[56] - 该产品尚未获得监管机构的批准[52] 未来展望 - 公司计划在2026年下半年发布关键里程碑数据[68]
Pharvaris (NasdaqGS:PHVS) Earnings Call Presentation