Lilly(LLY) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
礼来礼来(US:LLY)2025-12-02 16:32

财务数据和关键指标变化 - 公司近期宣布调整Zepbound直接面向消费者定价,起始剂量2.5毫克价格降至299美元,5毫克为399美元,其他剂量约为449美元,多数剂量降价约50美元 [19] - 公司预计Orforglipron将于2026年第二季度初获批并上市 [9][21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在肥胖症治疗领域,通过LillyDirect或单剂量小瓶选项启动治疗的新患者比例接近45% [9] - 神经科学领域,Kisunla已确立市场地位并持续获得市场份额,增长关键在于通过血液生物标志物推动早期阿尔茨海默病诊断以扩大市场 [50][51] - 免疫学领域,Ebglyss在特应性皮炎市场持续获得良好发展势头,目标是成为一线疗法 [51] - 肿瘤学领域,Jaypirca具有最大增长潜力,预计标签扩展将很快获批,并已纳入NCCN指南 [52];Kisunla刚在其首个适应症上市 [52] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场方面,医疗保险计划最早于2026年4月1日、最晚7月1日开始覆盖肥胖症药物,预计约80%符合标签要求的参保人群将获得覆盖,每月自付额较低为50美元 [18];医疗补助计划多数州已纳入2026年预算,但增量覆盖预计需要更长时间,可能在2027年逐步增加 [19];商业保险市场存在较大可变性,公司目标是提高雇主参保率 [20];直接面向消费者部分通过降价以增加自费患者数量 [19] - 国际市场方面,公司在过去几个季度成功在许多新市场推出产品,特别是在肥胖症和自费领域取得进展 [6];与美国白宫的协议中关于最惠国待遇的承诺,对Taltz、Verzenio等现有产品组合以及医疗补助计划有较大影响,而对初级保健领域药物定价影响相对有限 [30][31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是扩大肥胖症治疗的覆盖范围,将其视为慢性疾病,并通过创新产品线和消费者服务能力实现 [9][10] - 公司正通过LillyDirect平台提供定价透明度、疾病教育、医患沟通和药物配送服务,以改善患者体验并减少医疗系统摩擦,未来计划将Orforglipron等新疗法纳入该平台 [24][25][26][27][28] - 在业务发展方面,公司积极通过BD或M&A在其重点治疗领域增强产品管线,并投资于基因医学、与NVIDIA合作的人工智能等具有长期潜力的技术平台 [53][54] - 针对非法化合物问题,公司采取法律行动、呼吁FDA加强执法,并通过扩大正品药物可及性来应对 [36][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为肥胖症治疗类别仍处于早期阶段,当前治疗渗透率仍为个位数,随着覆盖范围扩大和治疗选择增加,市场将有显著增长机会 [13][14][15] - 管理层对美国白宫协议的评价是,虽然立即在价格上做出了让步,但认为提前数年加速药物可及性是值得的 [22] - 管理层对产品组合前景表示乐观,认为除了肠促胰岛素药物外,神经科学、免疫学和肿瘤学领域都有增长催化剂 [50][51][52] 其他重要信息 - 公司高管Ilya Yuffa约6个月前从国际业务负责人转任美国业务负责人,并负责包括LillyDirect在内的全球客户能力 [7] - 公司近期宣布与沃尔玛合作,为患者提供更便捷的处方取药选择 [9] - 在研发方面,公司关注三个主要方向:心脏代谢健康及其合并症、炎症以及脑健康,后者包括阿尔茨海默病、抑郁症、酒精使用障碍等 [39][40][41];公司正研究Cagrilintide与Tirzepatide的联合用药数据,预计明年公布 [45] 问答环节所有提问和回答 问题: 请谈谈您从国际业务角色到当前角色的演变,以及2026年的商业优先事项 [5][8] - 回答: 公司过去几年在产品组合上取得很大进展,国际市场的重点是保障供应并在美国以外市场成功推出产品,特别是在肥胖症和自费领域学到了很多 [6];当前角色负责美国业务和LillyDirect等客户能力 [7];2026年优先事项包括将肥胖症作为慢性疾病治疗、Orforglipron预计在第二季度初推出、继续在产品线和消费者服务能力上创新,并通过LillyDirect、与沃尔玛合作、直接面向雇主等方式扩大治疗可及性 [9][10] 问题: 随着Orforglipron上市,如何区分Tirzepatide在美国的商业策略,以及如何协调两者 [11] - 回答: Zepbound正成为标准疗法,随着医疗保险、医疗补助和商业保险覆盖扩大,其对偏好双重激动剂疗效和耐受性的患者机会增加;Orforglipron则主要服务于开始肥胖治疗旅程、可能不需要同等效力水平或尚未准备好注射疗法的患者和提供者,作为一种有效的口服选择是很好的入门点;公司也在研究其作为维持疗法的潜力,患者达到目标体重后可能从注射疗法过渡到口服药以维持目标 [11][12] 问题: 未来几年Orforglipron在美国,预计大多数患者是作为维持疗法吗?如何平衡新患者与维持治疗患者 [13] - 回答: 肥胖治疗类别仍处于早期,渗透率低,预测通常不准确;两个主要增长机会是覆盖范围扩大增加可及性,以及更多治疗选择增加市场入口;口服选项将增加入门利用率,随着时间推移,口服药在入门阶段比例会增大;同时,作为一种慢性疾病,达到目标后的维持治疗需求也会增加,口服维持疗法将是有益的组成部分;具体比例难以预测,但口服和注射肠促胰岛素市场都将具有相当规模 [13][14][15] 问题: 请谈谈医疗保险、医疗补助等支付方细分市场的推进节奏 [16][17] - 回答: 2026年存在较大不确定性;医疗保险最早4月1日最晚7月1日开始,覆盖80%符合标签人群,自付额低至50美元,但并非一蹴而就,会逐步推进;医疗补助已纳入多数州2026年预算,但增量覆盖需要更长时间,预计2027年逐步增加;公司已承诺降低直接面向消费者定价以增加自费患者;商业保险部分可变性大,重点是提高雇主参保率,随着医疗保险和医疗补助覆盖改善,会对雇主形成压力 [18][19][20][21] 问题: LillyDirect在扩大可及性方面扮演多重要的角色?其如何演变以及关于需求弹性的经验教训 [23] - 回答: LillyDirect最初是为确保胰岛素定价透明度的后备方案,在推出Zepbound小瓶后,发现肥胖症患者存在大量未满足需求及医疗系统摩擦;其作用在于提供定价透明度、疾病教育信息、医患沟通渠道和配药上门服务,是确保患者旅程顺畅的关键;关于价格弹性,即使在自费情况下,患者对Zepbound的体验良好,坚持率与有保险覆盖的患者差异不大,药物本身特性也是定价和体验的重要组成部分;LillyDirect将继续在确保透明度和顺畅体验方面发挥关键作用,并计划纳入Orforglipron等新疗法 [24][25][26][27][28] 问题: 结合白宫协议和最惠国待遇,谈谈国际市场的定价差异和量价权衡 [29] - 回答: 不同治疗领域受影响程度不同;初级保健药物在美国以外的定价差异范围较小,影响不显著;白宫协议中关于肠促胰岛素药物的定价是单独谈判的,不涉及最惠国待遇成分;最惠国待遇承诺对Taltz、Verzenio等现有产品组合和医疗补助计划影响更大;对于未来在美国以外上市的新药(肠促胰岛素除外),其定价需参考G7+国家最低价,这对在海外市场获得报销存在较大可变性的药物(如免疫学和肿瘤学药物)有影响;关键是在海外市场继续思考政策,确保创新价值被认可,并提高在这些领域的创新价值 [30][31][32] 问题: 白宫协议是否为国际市场的价格和量提供了一个好模型 [33] - 回答: 公司认为在白宫协议中谈判的模式,特别是Zepbound和Orforglipron之间的差异,预计在国际市场也会类似 [34] 问题: 化合物药风险在Tirzepatide早期上市时影响较大,目前是否仍是问题 [36] - 回答: 非法化合物主要是公共卫生问题,公司收到许多关于欺诈和令人担忧情况的报告;公司从法律层面进行打击并赢得一些案件,但FDA也需要加强执法;扩大正品药物可及性是关键;公司在预测Zepbound和未来Orforglipron的需求时,受化合物药影响不大;同时,通过LillyDirect增加可及性和激活患者是应对此问题的重要部分 [36][37] 问题: GLP-1类药物适应症从糖尿病扩展到肥胖症,再到酒精使用障碍等,如何优先考虑相关新适应症,如神经心理学或炎症,以及如何选择适合的资产 [38] - 回答: 公司关注三个方向:心脏代谢健康及相关合并症是优先重点,积累证据有助于改善报销和提升治疗紧迫性;另外两个是炎症和脑健康,风险较高但存在机会,例如研究Tirzepatide与Taltz或Omvoh在炎症疾病中的协同作用,或Bempikibart在哮喘中的应用,以及在脑健康领域如抑郁症、酒精使用障碍等缺乏有效治疗的领域;优先顺序是扩大肥胖症治疗的可及性和使用,然后基于科学在炎症和神经疾病等领域寻找改善健康的机会 [39][40][41] 问题: 针对Semaglutide的EVOKE研究结果,谈谈礼来在脑健康方面的下一步计划 [42] - 回答: 阿尔茨海默病和痴呆症是需要继续努力的重要领域,公司在该领域有三十年经验,每次研究失败后都会学习并迭代创新;公司现有Kisunla,并继续研究其临床前潜力;需要深入研究EVOKE结果及其影响,以决定是否跟进;公司致力于阿尔茨海默病领域并拥有肠促胰岛素专业知识,如果存在可行路径将会探索 [43][44] 问题: 关于Cagrilintide(胰淀素激动剂)在肥胖症周公布的数据,如何权衡其与肠促胰岛素或GLP-1机制,以及适应症选择 [45] - 回答: Cagrilintide单药治疗数据令人兴奋,可能具有更好的耐受性,为治疗超重和肥胖提供了更多选择;它可作为单药治疗用于入门或联合用药(与Tirzepatide联用数据明年公布),也可考虑作为达到目标体重后的维持疗法;关于胰淀素在心血管健康、炎症等方面的价值仍需进一步了解;回顾糖尿病领域的发展,每种机制和疗法的加入都增强了治疗能力和患者结局;拥有多种药物和机制组合能最大程度应对肥胖及其相关健康结局 [45][46][47][48] 问题: 除了肠促胰岛素和代谢健康,公司在肿瘤学、免疫学、神经科学等多元化产品组合中,明年的推动力和制约因素有哪些 [49] - 回答: 公司在所有治疗领域都有上市产品;一些传统药物如Trulicity、Taltz、Verzenio预计将继续当前增长轨迹或下降,不会有阶跃式变化 [50];神经科学领域,Kisunla的增长关键在于推动早期诊断和血液生物标志物,以及临床前研究的读果 [50][51];免疫学领域,Ebglyss是增长关键,目标是在一线疗法中获得认可 [51];肿瘤学领域,Jaypirca标签扩展预期和Kisunla上市是增长动力 [52];总体而言,除肠促胰岛素外,各领域都有增长催化剂,但肠促胰岛素在未来一年增长中占较大比重 [52] 问题: 关于通过BD或M&A进行外部创新,公司内部项目很多,如何看待外部补充 [53] - 回答: 公司非常活跃,主要在两个层面:一是在已确定的重点治疗领域,积极增强各领域产品管线;二是在平台方面,投资于具有长期潜力的平台,如基因医学、与NVIDIA合作的人工智能等,这些可能超越当前治疗领域,是未来十年后增长的关键 [53][54]