核心在研产品进展 - LZM012 (IL-17A/F) 银屑病适应症计划下月递交正式上市申请,并已获CDE同意优先审评,强直性脊柱炎适应症预计明年上半年申报上市 [2] - LZM012 是国内首个以PASI100为主要终点的银屑病Ⅲ期研究,多项数据结果优效于司库奇尤单抗,且用药周期内患者合计用药次数更少,成本更低 [2] - P-CAB产品JP-1366片剂已于今年7月申报上市,注射剂已于10月进入II期临床,目前国内尚无P-CAB类药物注射剂上市 [3] - 国内P-CAB赛道2024年销售额已达约12.5亿元,同比增长81% [3] - 注射用阿立哌唑微球已获批上市,并于上市四个月后被纳入《中国精神分裂症防治指南(2025版)》 [4] - 阿立哌唑与帕利哌酮两款微晶产品已于本年度提交上市申请,精分微球升级产品处于IND申报准备中 [4] - 新一代KCNQ2/3激活剂NS-041片为1类新药,全球范围内尚无同靶点抗癫痫药物上市,公司是国内唯一同时推进其治疗癫痫及抑郁适应症临床研究的企业 [4][5] - 亮丙瑞林微球(3M)已递交上市申请,预计将于明年上市 [6] - 口服GnRH拮抗剂辅助生殖适应症已进入III期临床准备阶段,国内尚无口服剂型上市 [6] - 重组人促卵泡激素产品已申报上市,预计明年中获批上市 [7] 产品管线与市场地位 - 公司已建立瑞林类产品激动剂和拮抗剂、注射和口服、一个月和三个月的全方位、多层次产品管线 [6] - 在辅助生殖领域,公司尿促卵泡素丽申宝在国内尿促卵泡素市场中占据市场份额达90%以上 [7] - 公司已搭建国内最完整的生殖产品矩阵 [7] - 消化道领域是公司的传统优势领域,拥有完善的产品群、成熟的销售渠道与品牌基础,JP-1366将依托此平台加速市场覆盖 [3] - 精神神经是公司重点布局的治疗领域之一,当前布局主要围绕精神分裂症长效针剂产品管线的完善以及新靶点、新机制的探索 [4] - 国内精分长效针剂的使用率远低于欧美发达国家平均水平 [4] 商业发展与合作 - 公司正就LZM012的对外授权合作细节与相关方深入接洽并已推进尽调工作,公司拥有两个适应症的国内权益并共享海外权益 [2] - 公司资金状况稳健,为分红、回购、日常运营、研发投入及潜在战略布局提供充分空间 [8][9] - 公司已公告拟收购越南IMP公司,成为首家收购越南上市公司的中国企业,相关交易正稳步推进 [9] - 在BD方面,公司将继续聚焦优势领域与慢病方向,重点关注具有专利壁垒及商业化潜力优势的项目 [9]
丽珠集团(000513) - 2025年11月27日投资者关系活动记录表