公司与行业概览 * 公司为Immunocore Holdings (NasdaqGS:IMCR) 一家处于商业化阶段的生物技术公司 专注于T细胞衔接器平台 覆盖肿瘤、传染病和自身免疫疾病领域[4] * 核心平台技术具有模块化特性 一端为结合HLA肽的TCR 另一端为效应器(如CD3或PD-1激动剂) 已验证其可在市场及临床中应用[6][7] 核心产品KIMMTRAK的商业表现与进展 * KIMMTRAK已获批用于葡萄膜黑色素瘤 在38个市场获批并于28个市场上市 最新季度销售额首次突破1亿美元[4][10] * 美国市场渗透率约68% 欧洲市场如德国、法国渗透率达80%-90% 增长动力来自社区医疗场景拓展和全球新市场启动(如英国、荷兰、波兰)[10][15] * 当前治疗持续时间约14个月 超过临床试验中的10-11个月 且各区域数据一致 显示药物安全性支持长期使用[11][13] * 针对皮肤黑色素瘤的III期试验(三线治疗)预计2026年上半年完成入组 总生存期(OS)数据可能于2026年下半年公布[16] * 辅助治疗试验与欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)合作 已在欧洲全面启动站点 并正于美国积极开设站点[18] PRAME双特异性抗体的开发布局 * PRAME作为第二个癌症抗原靶点 在皮肤黑色素瘤中显示单药活性 其III期试验与纳武利尤单抗(Nivolumab)联用 用于一线治疗[21][22] * 通过Project Optimus完成剂量选择 已停止低剂量组 继续推进高剂量组 试验覆盖全球200个站点[23][26] * 预计2027年末至2028年初获得关键数据 目标疗效需比现有疗法提升30%以上[27] * 其他适应症探索包括卵巢癌(2026年数据)、肺癌(2026年信号搜索)及半衰期延长版(HLE)PRAME(2026年剂量递增数据)[24] 传染病与自身免疫疾病管线进展 * 传染病项目聚焦HIV和HBV 近期HBV单次剂量递增数据显示 最高两个剂量组中4名患者乙肝表面抗原降低超过0.2 log阈值[30] * 自身免疫领域首项计划为I型糖尿病 采用组织特异性免疫下调策略 使用PD-1激动剂靶向胰腺 预计2026年进入临床[34][35] * 公司对传染病和自身免疫领域合作持开放态度 前提是达到概念验证[32][37] 财务与里程碑展望 * 截至第三季度末 现金储备为8.92亿美元 支撑管线推进[40] * 2026年关键里程碑包括皮肤黑色素瘤III期试验完成、HIV数据更新、PRAME在卵巢癌/肺癌/HLE的数据读出[38]