公司：Innate Pharma (NasdaqGS:IPHA) 核心资产与战略重点 * 公司专注于三个核心临床资产：IPH4502（Nectin-4靶向ADC）、Lacutamab（KIR3DL2靶向抗体）、Monalizumab（NKG2A靶向抗体，与阿斯利康合作）[5] * 公司进行了战略调整，将大部分时间和资源集中于上述三个核心资产，并精简研发组织以推进下一代ADC[4][5] * 为确保组织高效运营，公司决定裁员30%，将资金集中于项目推进而非基础设施[6] 核心资产进展与数据 1 Lacutamab (用于皮肤T细胞淋巴瘤-CTCL) * Lacutamab针对Sézary综合征适应症已获得FDA突破性疗法认定，并确定了加速批准路径[6][7] * FDA已批准其确认性III期研究方案，该研究将同时为更大的蕈样肉芽肿适应症提供III期数据[7][8][21] * 在II期TELLOMAK研究中，Sézary综合征患者（均接受过Mogamulizumab治疗）的客观缓解率为42.9%，缓解持续时间超过25个月，中位无进展生存期为8.3个月[22][23] * 在蕈样肉芽肿患者中，无论KIR3DL2表达水平如何，全球客观缓解率约为19.6%，中位缓解持续时间为13.8个月，中位无进展生存期为10.2个月[24] * III期研究将分别招募Sézary综合征（与Romidepsin对照）和蕈样肉芽肿（与Mogamulizumab对照）患者，主要终点为无进展生存期[25] 2 IPH4502 (Nectin-4靶向ADC) * IPH4502具有多重差异化优势：其抗体结合的表位不同于其他Nectin-4 ADC，使其能结合低、中、高表达Nectin-4的肿瘤[10][13] * 其有效载荷为Exatecan（拓扑异构酶抑制剂），与Padcev使用的MMAE（微管蛋白抑制剂）不同，可能克服Padcev的耐药性（如MDR1蛋白上调）[10][16] * 临床前模型显示，在已对Padcev产生耐药的模型及低中度表达Nectin-4的食管癌模型中，IPH4502能诱导肿瘤完全消退，而Padcev无效[17][18] * IPH4502的I期研究已于2025年1月底启动，采用适应性设计，目前已达到药理学活性剂量并观察到临床活性迹象[19][20][33] 3 Monalizumab (用于非小细胞肺癌，与阿斯利康合作) * Monalizumab正在III期不可切除的非小细胞肺癌患者中进行大型随机III期研究（PACIFIC-9），该研究已完成入组和无效性分析[8][9] * 研究的主要完成日期为2026年6月，主要终点结果将于2026年下半年初公布[9][31] * 该研究基于II期COAST研究的结果，在Durvalumab基础上添加Monalizumab使中位无进展生存期延长了约12个月[32] * 若PACIFIC-9研究成功，公司将获得总计8.25亿美元的里程碑付款（4亿美元研发监管里程碑和4.25亿美元商业里程碑），在欧洲享有50%的利润分成，并在欧洲以外（包括美国）获得两位数销售额分成[9][33] 商业潜力与市场机会 Lacutamab 市场机会 * Sézary综合征在美国每年约有300名新患者，总诊断人群约1000人，每年约3000名患者接受Mogamulizumab治疗，是美国近期的去风险化机会，市场潜力高达1.5亿美元[27][28][29] * 蕈样肉芽肿在美国每年有3000名新患者被诊断，其中四分之一接受系统治疗，市场潜力在美国和欧洲高达5亿美元[28][29] * 作为生命周期管理，Lacutamab有潜力治疗早期患者，进一步扩大市场[30] 关键催化剂与时间表 * IPH4502：I期剂量递增数据预计在2026年上半年初公布[33] * Lacutamab：III期研究将于2026年上半年启动，开始为Sézary综合征适应症提交生物制剂许可申请的倒计时[34] * Monalizumab：PACIFIC-9研究主要终点结果将于2026年下半年初公布[31][34] 其他重要信息 * 公司拥有开发单克隆抗体的深厚经验，最初是从马赛免疫学研究所分拆出来的[3] * Lacutamab在外周T细胞淋巴瘤中有一项由LYSA集团进行的联合化疗的II期研究正在进行中，作为生命周期管理的一部分[21]