业绩总结 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物、受限现金和可交易证券总额为44亿美元[13] - 2025年第三季度持续经营损失为166,039千美元,较2024年的236,841千美元有所改善[74] - 2025年第三季度研发费用为164,568千美元,较2024年的143,073千美元增长约15%[74] - 2025年第三季度调整后的持续经营损失为187,779千美元,较2024年的218,665千美元有所减少[74] - 2025年第三季度一般和行政费用为143,125千美元,较2024年的202,881千美元下降约29%[74] - 2025年第三季度股权激励费用为70,825千美元,较2024年的59,443千美元增加约19%[74] - 2025年第三季度投资公允价值变动损失为128,501千美元,较2024年的48,375千美元显著增加[74] - 2025年第三季度折旧和摊销费用为246千美元,较2024年的1,094千美元大幅下降[74] 用户数据 - 58,000名接受一线抗甲状腺药物(ATD)治疗的患者中,约75%处于缓解状态(56.0%:32,500人)或继续使用ATD(18.8%:10,900人)[56] - 在继续使用ATD的10,900名患者中,15%复发(1,600人),85%进入缓解(9,300人)[56] - 从原始的10,900名继续使用ATD的患者中,总复发人数为3,000人(1,400人+1,600人)[56] - 31,300名处于缓解状态的患者中,15%将复发(4,700人),总复发人数约为7,600人,复发率约为18%[56] 新产品和新技术研发 - Brepocitinib在皮肌炎的注册研究中,30mg剂量的平均TIS为46.5,相较于安慰剂的31.2,差异超过15分(p=0.0006)[24] - Brepocitinib 30mg组中,67.9%的患者在第52周达到了中度TIS反应(TIS40),而安慰剂组为44.3%[38] - 在Brepocitinib 30mg组中,54.3%的患者在第52周实现了TIS40反应并且口服类固醇剂量≤2.5mg/day[38] - NDA申请计划在2026年上半年提交,预计在2027年上半年获得批准并上市[41] - 预计在2026年下半年将发布皮肤肉芽肿的概念验证研究数据[41] - 预计2026年上半年将发布巴托克利单抗在甲状腺眼病的三期试验顶线数据[77] - 预计2026年上半年将提交巴雷波西单抗在皮肌炎的NDA申请[77] - 预计2027年将发布IMVT-1402在难治性类风湿关节炎的潜在注册试验的顶线数据[77] 法律和市场动态 - 公司在LNP诉讼中取得有利裁决,预计2026年3月在美国Moderna案件中进行陪审团审判[15] - 公司在多个关键项目上持续进展,为下一阶段增长奠定基础[13] 未来展望 - Graves病患者中,约25-30%在抗甲状腺药物(ATD)治疗后复发、未控制或对ATD不耐受[44] - Brepocitinib在VALOR研究中,所有10个预设终点均显示出显著改善[24]
Roivant Sciences(ROIV) - 2026 Q2 - Earnings Call Presentation