财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为690万美元 较2024年同期的880万美元下降[14] - 第三季度毛利润为270万美元 毛利率为39.1% 较2024年同期的520万美元和59.1%的毛利率下降[14] - 第三季度总运营费用为530万美元 较2024年同期的370万美元增加[15] - 第三季度净亏损90万美元 或每股亏损0.06美元 而2024年同期净利润为120万美元 或每股收益0.07美元[16] - 第三季度调整后EBITDA为负240万美元 而2024年同期为160万美元[16] - 前九个月收入为2250万美元 较2024年同期的2870万美元下降[17] - 前九个月净亏损460万美元 或每股亏损0.28美元 而2024年同期净利润为510万美元 或每股收益0.31美元[19] - 季度末现金余额为2450万美元 较2024年底的约2200万美元增加[7][20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度共发货16套SRT系统 包括3套发往中国 而2024年同期发货27套[5][14] - 自SRT平台推出以来 全球已售出超过900套系统 预计2026年将达到1000套[5] - Fair Deal Agreement项目治疗量环比增长20% 连续第三个季度实现两位数增长 与第一季度相比增长52% 自项目启动以来季度治疗量增长157%[5][6] - 库存中约有100套SRT系统成品 价值约1300万美元[7][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际销售目前占总收入的5%-10% 目标是在未来12-24个月内将国际收入占比提升至约20%[68] - 中国是最大的海外市场 本季度向中国发货3套系统[5] - 通过MDSAP认证 获得进入加拿大、巴西、日本和澳大利亚等关键市场的途径[13] - 公司将首次在日本最大的放射肿瘤学会议JASTRO上参展[13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - CMS近期发布了首个针对非黑色素瘤皮肤癌和瘢痕疙瘩的浅表放射治疗专用CPT代码 每个分次治疗的报销代码报销额增加了300%以上[4][25][28] - 新的报销代码为医生提供了报销确定性 缩小了办公室报销和医院门诊报销之间的差距 有望推动SRT技术在皮肤科诊所的采用[8] - Sentinel软件平台是长期收入模式的核心 提供安全数据存储、远程诊断和实时服务支持 并正在开发下一代Sentinel 2.0平台 预计2026年初见成果[11][12][39] - 针对经皮灌注系统 正在等待FDA的反馈 同时验证培训路径和完善支持模式[10] - 国际扩张是重点战略 特别是在亚洲市场 SRT-100 Vision系统也计划向中国提交监管批准申请[69] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新的CPT代码验证了SRT技术 加上出色的临床结果和高患者需求 预示着SRT技术将长期存在[9] - Fair Deal Agreement项目的增长趋势得益于教育、患者意识和临床经验的结合 预计这种增长水平将持续到年底[5][9] - 由于LCD和CPT代码的不确定性 第二季度和第三季度的订单接收曾完全停止 但目前存在被压抑的需求 预计第四季度将释放[31][32] - 随着报销政策的明确 公司对第四季度实现盈亏平衡或盈利感到兴奋[32] - 皮肤癌是美国最普遍的癌症 每年有超过350万人被诊断 患者对非手术选择的需求 overwhelmingly[9] 其他重要信息 - 公司董事会成员Bill McCall先生近期去世[21] - 公司感谢员工、业务伙伴、关键意见领袖和客户在争取SRT编码和报销过程中做出的努力[21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于超声引导SRT系统的LCD报销影响及本季度利用率趋势指标 - LCD对超声使用频率的质疑对公司的FDA项目影响较小 因为该项目本就不是每次分次都使用超声 且分次治疗报销代码约300%的增长弥补了超声报销的减少[25] - 新的报销代码使基础SRT-100单元和Vision单元的分次治疗代码均获得大幅增长 其中基础SRT-100的增长超过300%[28] - 利用率趋势方面 第三季度较第二季度增长20% 年初至今增长152% 预计这一趋势将持续[30] 问题: 第四季度美国市场系统部署的加速前景及业务管线 - 第二季度和第三季度因LCD和CPT代码不确定性导致订单接收暂停 形成了被压抑的需求[31] - 随着政策明朗化 预计将交付原计划用于FDA项目的系统 并有望在第四季度增加部署 目标是实现盈亏平衡或盈利[32] - 销售团队在此过程中通过诚信沟通赢得了客户信誉[33] 问题: 新报销代码对SRT-100基础型号和SRT-100 Vision型号需求可能产生的影响 - 预计SRT-100基础型号的需求将会增加 但Vision型号因其Sentinel操作系统对于大规模管理仍然重要[39] - 正在开发Sentinel 2.0平台 旨在让SRT-100基础型号具备与Vision型号类似的能力[39] - CMS为SRT相关的超声应用设立了独立代码 承认其临床价值 尽管目前报销价值较低 未来将继续争取提高[43] 问题: LCD是否已完全失效 - 管理层认为LCD缺乏证据支持 CMS通过设立超声代码表明其认可超声的临床价值 因此LCD实质上已无效[47] 问题: 11个待部署站点的上线时间表 - 预计这11个站点将在第四季度上线 并且预计会增加更多站点[55][57] 问题: 新CPT代码对现有站点利用率、新客户获取以及购买行为的影响 - 新代码对FDA项目影响不大 因为分次治疗代码的大幅增长抵消了超声报销的潜在减少[63] - 新代码提供了报销确定性 将有利于SRT-100基础型号的销售 无论通过FDA项目、租赁还是直接购买 对公司和医生都具有良好的投资回报[64] - 报销的稳定将促进产品的长期使用[64] 问题: 国际销售的增长预期和利润率模型 - 通过MDSAP认证 正在拓展日本等市场 国际销售预计将逐步增长[66] - 目标是将国际收入占比从目前的5%-10%提升至约20%[68] - SRT-100 Vision系统在国际市场也呈现需求 计划向中国提交该产品的监管批准申请[69]