业绩总结 - Pemvidutide在IMPACT Phase 2b试验中，24周时的肝脂肪含量相对基线减少30%（安慰剂组为0%）[29] - Pemvidutide在IMPACT试验中，24周时的体重减轻相对基线为11.5%（安慰剂组为0%）[49] - Pemvidutide在IMPACT试验中，24周时的MASH解决率为1.2mg组30%和1.8mg组60%[38] 用户数据 - 目前AUD（酒精使用障碍）药物治疗人群为69.7万人，Pemvidutide有潜力显著增加这一数字[61] - AUD总人口为2800万，当前药物治疗人数为55.2万，适度/严重AUD人口约为1200万[62] 未来展望 - 2025年第四季度将发布IMPACT MASH 48周数据[75] - 2026年将进行AUD Phase 2的结果发布[75] - 2025年第四季度将与FDA举行阶段结束会议[75] - 2025年第三季度ALD的RESTORE Phase 2试验将启动[57] - 2025年第四季度RECLAIM Phase 2试验的入组将完成[57] 新产品和新技术研发 - Pemvidutide的FDA快速通道认证适用于MASH和AUD（酒精相关肝病）[14] - Pemvidutide的临床试验数据表明，24周时的纤维化改善与肝脂肪含量的减少显著相关[41] - Pemvidutide的EuPort域提供了改善耐受性的差异化药代动力学特征[12] 安全性和不良反应 - Pemvidutide的安全性良好，1.2mg组和1.8mg组的严重不良事件发生率分别为2.4%和3.5%[54] - Pemvidutide在不同剂量下的不良反应发生率：1.2 mg组有22.0%的恶心，1.8 mg组有41.2%的恶心[55] 其他信息 - 截至2025年9月30日，公司总现金为2.11亿美元，拥有1.25亿美元的信贷额度[75] - ALD（酒精相关肝病）患者的肝病进展风险是MASH患者的约3倍，MASH的5年肝病进展率为5-15%，ALD为15-50%[65]