AstraZeneca(AZN) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
阿斯利康阿斯利康(US:AZN)2025-11-06 14:02

财务数据和关键指标变化 - 2025年前九个月总收入增长11%,核心每股收益增长15%[6] - 产品销售额增长9%,联盟收入增长41%,主要受Enhertu和Tezspire推动[11] - 核心毛利率为83%,预计全年将略低于2024年,主要受医疗保险D部分改革、Brilinta专利到期等因素影响[12] - 研发费用增长16%,占收入23.3%,预计全年将处于20%区间的高位[13] - 核心营业利润率为33.3%,经营杠杆持续显现,产品收入增长11%而SG&A增长3%[13][14] - 营运现金流增长37%至122亿美元,资本支出21亿美元,预计全年比2024年增长约50%[14] - 有息债务接近330亿美元,净债务与EBITDA比率为1.2倍[15] - 重申全年指引,预计按固定汇率计算总收入和核心每股收益分别实现高个位数和低双位数增长[15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务收入增长16%至186亿美元,美国增长19%,新兴市场增长20%[7][17] - Tagrisso第三季度销售额19亿美元,增长10%[17] - Calquence第三季度收入9.16亿美元,增长11%[18] - Lynparza第三季度收入8.37亿美元,增长5%[19] - Truqap第三季度收入1.93亿美元,增长54%[20] - Imfinzi增长31%,Imjudo增长14%[20] - HER2相关产品总收入第三季度增长39%[21] - 生物制药业务收入增长8%至171亿美元[31] - 呼吸、炎症和自身免疫领域增长40%,增长药物占该领域收入60%以上[31] - Fasenra增长20%,Tezspire增长47%,Breztri增长20%[31][32] - Saphnelo增长44%[33] - 心血管、肾脏和代谢领域收入持平,Farxiga增长8%,Lokelma增长30%[33][34] - 罕见病业务增长6%至68亿美元[40] - Ultomiris增长17%,Strensiq增长28%,Koselugo增长79%[40] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入增长11%,预计到2030年将占公司总收入的50%左右[7][9] - 新兴市场(不包括中国)收入增长21%[7] - 中国市场增长强劲,但第四季度收入预计将受到带量采购相关库存补偿成本和医院预算限制的影响[15][16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于前所未有的催化剂丰富时期,预计将持续到2026年及以后[7][45] - 2025年宣布了16项三期试验阳性结果,其中6项在主要大会上发表[6][8] - 与美国政府达成具有里程碑意义的协议,为定价提供了更清晰的框架,并获得三年关税豁免[9] - 正在努力实现富裕市场的价格均衡,为政府、行业和患者提供更可持续的未来[9] - 专注于临床试验多样性,扩大在美国的临床试验足迹[9] - 稳步扩大全球制造能力,包括在美国新建弗吉尼亚工厂[9][10] - 股东投票通过 harmonize 在伦敦、斯德哥尔摩和纽约的上市结构,普通股将于明年2月在纽约证券交易所上市[10] - 转型技术(如口服PCSK9抑制剂、ADC、放射偶联物、细胞疗法等)有潜力推动2030年后的增长[46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 强劲的增长势头和研发管线交付持续[6] - 对实现800亿美元2030年目标充满信心[8] - 对美国市场前景保持乐观,认为与政府的协议消除了不确定性[48][49] - 对2026年利润率目标(中位30%区间)和2030年收入目标保持信心[45][52] - 预计第四季度研发和SG&A费用将环比第三季度上升[16] - 预计增长品牌的强劲收入势头将持续[15] 其他重要信息 - 2025年前九个月在关键区域获得31项监管批准[6] - Baxdrostat在耐药性高血压方面显示出最佳疗效,具有超过50亿美元的峰值收入潜力[8][36] - 在ESMO大会上公布了多项关键数据集,包括DESTINY-Breast11和05、TROPION-Breast02等[23][25][26] - 在血液学领域,CD19 CD3 T细胞衔接器surovatamab和CD19 BCMA双CAR-T AZD0120具有超过50亿美元的峰值收入潜力[30] - 预计2026年将有高风险调整后峰值收入机会超过100亿美元的关键疗法领域读结果[45][50] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于美国政治环境的风险以及2027-2028年100亿美元催化剂潜力是否包含在800亿美元目标内[48] - 公司已解决总统信函中的四个要点,预计与美国政府的协议已满足要求,不期望再有额外行动[49] - 100亿美元是风险调整后的峰值年收入数字,是800亿美元目标的一部分,预计2026年读结果将带来另外110亿美元的风险调整后销售额[49][50] 问题: 关于2026年利润率共识的舒适度以及Roche Persevera试验对camizestrant的潜在影响[51] - 2026年的主要不利因素是Farxiga在美国和中国的专利到期,公司将继续投资于增长品牌和新产品发布,研发投资将保持在20%区间的高位[52][53] - 与美国政府的协议的影响可以被吸收,不影响2030年目标[56] - camizestrant在所有口服SERDs中显示出最佳特征,SERENA-4研究比Persevera规模更大,设计上优化了在首发设置中成功的机会[57][58] 问题: 关于CARDIO-TTRansform试验对治疗指南的潜在影响以及新的诊断测试[60] - CARDIO-TTRansform研究结果有潜力改变ATTR心肌病的治疗模式,公司还开发了淀粉样蛋白清除剂,探索联合疗法[62][63] - 公司正在探索多种机会(如AI模型、新的生物标志物检测)以实现更早的诊断和治疗[64][65] - CARDIO-TTRansform是ATTR心肌病领域最大的临床试验,如果成功,有望看到心血管死亡率获益[66] 问题: 关于肥胖症投资组合的竞争格局以及BCMA CAR-T的差异化[68] - 公司正在推进肥胖症管理领域的多个分子,目标是在竞争格局中保持高度竞争力,并考虑市场细分的机会[70][71] - BCMA CAR-T (AZD0120) 在后期线患者群体中显示出令人印象深刻的缓解率和良好的安全性,计划明年启动三期试验[72][73][74] 问题: 关于Dato-DXd数据的可借鉴性以及Imfinzi的增长跑道[76] - Dato-DXd的设计(连接子稳定性)有助于降低骨髓毒性,这增加了对早期研究(如TROPION-Breast03)的信心[77][78] - Imfinzi的增长由新的生命周期扩展机会驱动(如Adriatic、AEGEAN、NIAGARA),预计增长势头将持续,未来还有MATTERHORN和POTOMAC等研究的读结果[79][80] 问题: 关于Baxdrostat的潜力以及欧洲的政治环境[82] - Baxdrostat在耐药性高血压方面显示出前所未有的疗效,24小时血压控制是一个关键区别,峰值收入潜力可能超过50亿美元[83][84][86][87] - 欧洲需要重新平衡医疗预算分配,增加对创新制药的投入,以吸引投资和驱动经济增长,否则存在失去对某些创新技术供应链控制的风险[88][89][90] 问题: 关于Forxiga在英国专利无效后的影响以及口服PCSK9抑制剂的竞争[92] - 英国的法律情况非常特殊,不适用于其他国家[93] - 公司的口服PCSK9抑制剂Laroprobstat是真正的小分子,不需要增溶剂或禁食,在竞争格局中处于有利地位,将关注默克的数据以继续差异化[94][95] 问题: 关于哮喘和COPD治疗领域的竞争发展,特别是长效制剂的价值[97] - 疗效是处方选择的首要原因,公司正在努力开发首个吸入式TSLP分子,以扩大患者可及性[98][99] - 公司在新品牌处方方面处于市场领先地位,在中国推出Fasenra将是重要的增长动力[99] 问题: 关于2025年医疗保险D部分 redesign 带来的新患者受益对2026年增长的影响[102] - 2026年第一季度将与2025年第一季度具有可比性,因为都包含了D部分责任的影响,预计口服药物(如Tagrisso、Calquence)因治疗持续时间长,将继续受益于需求增长[103][104] - 公司已成功管理了D部分责任的影响,通过驱动使用量和份额增长来补偿[105] 问题: 关于Calquence的峰值销售指导是否仍可实现[106] - 公司2024年设定2030年目标时已预见到Calquence将参与IRA谈判,Calquence的表现符合甚至优于预期,Amplify在欧洲的早期采用令人鼓舞,美国Amplify机会以及escalate在LBCL中的潜力将推动未来增长[108][109][110][111] 问题: 关于Enhertu在DB09和DB11数据公布后的增长轨迹[112] - DESTINY-Breast09将Enhertu推进到一线设置,将惠及更多患者并延长治疗时间,缺乏累积毒性是其优势[114] - DESTINY-Breast05和11在早期阶段代表了一个重磅炸弹机会,临床指南的采纳将推动增长[115][116] 问题: 关于2030年800亿美元目标是否保守、利润组合以及美国交易后海外市场组合的变化[118] - 800亿美元仍然是一个雄心勃勃的目标,公司对新的阳性读结果感到兴奋,但需保持谨慎,因为研发存在风险[119] - 随着管线发展,专科护理产品将推动更高的盈利能力,但公司将继续投资研发,不会承诺具体的利润率目标方向[120][130] 问题: 关于Gefurulimab与Ultomiris在重症肌无力中的动态以及其他适应症的计划[123] - Gefurulimab的研究在比利时的患者中进行得更早,其皮下给药方式(每周一次,预充式注射器或自动注射器)非常方便患者,起效速度快,可持续性与Ultomiris一样好[124] 问题: 关于Sonivodotin的信心以及Claudin 18在胃癌以外的更广泛范围[126] - Sonivodotin(Claudin 18.2 ADC)在后期线患者群体中显示出令人鼓舞的缓解率,正在研究其用于更早线治疗和联合疗法,Claudin 18.2在超过50%的胃癌患者中表达,也在胰腺癌中表达,公司正在探索不同靶向载体的机会[127][128][129]