财务数据和关键指标变化 - 2025年前九个月销售额按固定汇率计算增长15%,营业利润增长10% [7] - 2025年全年销售额增长指引收窄至8-11%,营业利润增长指引收窄至4-7% [7] - 第三季度计入与重组相关的90亿丹麦克朗成本 [35] - 毛利率下降至81.0%,而2024年为84.6%,主要受约30亿丹麦克朗的一次性重组成本和部分生产资产减值影响 [35] - 2025年前九个月自由现金流为639亿丹麦克朗,而2024年同期为718亿丹麦克朗,主要受资本支出增加驱动 [37] - 2025年前九个月通过股息支付等方式向股东返还530亿丹麦克朗 [37] - 2025年自由现金流指引下调至200-300亿丹麦克朗,反映美国贸易应收账款低于预期以及资本支出减少 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - GLP-1糖尿病护理销售额增长10%,由美国和国际业务共同驱动 [14] - 胰岛素销售额增长3%,由美国业务增长18%驱动,但被销量下降部分抵消 [15] - 肥胖护理销售额增长41%,由美国业务增长24%和国际业务增长83%驱动 [16] - 罕见病销售额增长13%,由美国业务增长14%和国际业务增长13%驱动 [16] - 在美国,Ozempic的周处方量目前约为67万标准单位,而2025年第二季度为69万标准单位 [19] - 在美国,Wegovy的周处方量约为27万,而上一季度末为28万 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国业务销售额增长15%,国际业务销售额增长16% [14] - 在国际业务中,GLP-1糖尿病销售额增长10%,主要由Ozempic和Rybelsus在中国地区的销售增长驱动 [16] - 在国际业务中,肥胖护理销售额增长83%,达到224亿丹麦克朗,Wegovy销售额达到约200亿丹麦克朗,增长168% [17] - 在国际业务中,诺和诺德在联合糖尿病和肥胖GLP-1市场的销量市场份额为68% [17] - 在美国,约有5500万肥胖患者享有Wegovy保险,其中超过1000万人估计享有医疗补助计划覆盖 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于核心领域,即糖尿病和肥胖症,并已停止若干非核心资产,将资源重新分配到优势领域 [9][11] - 公司启动全公司范围转型,旨在简化运营模式、加速决策,并将资本和资源重新分配给糖尿病和肥胖症领域的高增长机会,预计全球减少约9000个职位,到2026年底每年节省约80亿丹麦克朗 [12] - 公司提交收购Medcera的更新提案,以加强其在糖尿病和肥胖症领域的研发组合,交易总价值可达100亿美元 [22][24] - 公司同意收购Akero及其efruxifermin资产(一种潜在同类首创的FGF21类似物),以及Ameris的Celtentibart资产(用于罕见血液病) [26][28] - 行业竞争加剧,特别是在糖尿病和肥胖症领域,公司在美国和国际业务中面临竞争压力和定价压力 [38][73] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层预计GLP-1疗法在糖尿病和肥胖症领域的销售增长将放缓,因此收窄了全年指引 [7][38] - 管理层指出,尽管竞争加剧,但糖尿病和肥胖症领域未满足的需求仍然巨大,长期销量机会巨大 [17][141] - 管理层提到,展望2026年,一些州已宣布因预算问题改变对肥胖药物的覆盖范围,这将影响Wegovy在医疗补助计划中的可及性 [20] - 管理层预计,2026年Akero的收购将导致研发成本增加,对全年营业利润增长产生约3个百分点的负面影响 [41] 其他重要信息 - 公司目前为约4600万糖尿病患者和肥胖症患者提供服务,比12个月前使用其GLP-1治疗的患者增加了约300万 [8] - Rybelsus现已在美国和欧盟获批基于SOUL试验的心血管适应症 [8] - 口服司美格鲁肽25毫克(Wegovy片剂)已在欧盟提交申请,预计将在选定的欧盟市场推出 [17] - 公司预计FDA将在今年年底前就Wegovy片剂的新药申请做出决定 [32] - 公司已为Mim8在美国和欧盟提交监管批准申请,用于血友病A的预防治疗 [33] - 公司接受了《通货膨胀削减法案》下Ozempic、Rybelsus和Wegovy在医疗保险D部分中的最高公平价格,若于2025年1月1日生效,预计对2025年全球销售额增长产生较低的个位数负面影响 [41] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于全球GLP-1市场份额显著下降以及扭转局面的战略举措 [46][47] - 管理层承认不喜欢失去市场份额,但当前重点是围绕糖尿病和肥胖症调整公司战略,因为未来扩张潜力巨大 [50] - 通过内部活动和收购扩大产品管线,控制成本以进行投资,并主要通过推出新产品和扩大商业合作来扩大市场 [50][51] - 这些措施需要时间才能见效,被视为一场马拉松而非短跑 [51] 问题: 关于收购和资本分配计划对现金流和股息支付的影响 [48] - 公司有明确的资本分配框架:投资于有吸引力的回报的业务,以一致的方式支付股息,通过业务发展和并购进行管线补充,若有超额现金则进行股票回购 [53] - 对股息采取一致的方法,无意改变,重点是首先将收益转化为现金流,然后寻找有机和无机的价值创造机会 [53] 问题: 收购Medcera是否意味着对内部管线信心减弱,以及资产之间的临床差异化 [56][57] - 管理层对自身管线感到兴奋,但为治疗数亿患者,没有管线是足够宽广的 [60] - 收购Medcera是因其资产具有差异化且与现有产品和组合互补,旨在服务于肥胖症的不同表现和患者群体 [60][61] - 差异化体现在疗效、安全性、耐受性、可扩展性以及剂量和频率等多个参数上 [61][99] 问题: 关于是否已与FTC就Medcera收购进行接触 [58] - 管理层不愿就流程细节置评,但相信Medcera董事会认为其提议更优,并在尽职调查中全面遵守所有法律法规,有信心交易能按规完成 [63] 问题: 关于医疗保险覆盖肥胖症的机会和IRA的潜在风险 [67] - 医疗保险机会非常重要,美国约有3000万医疗保险年龄的肥胖患者,但无法推测潜在规模 [69] - 关于IRA,公司受CMS保密协议约束,无法评论,CMS将在近期公布价格 [70] 问题: 关于在国际业务中市场份额输给礼来的原因 [73][74] - 市场份额变化因市场而异,在某些市场表现良好,在某些市场失利 [77] - 例如在中国,市场增长不及预期,且Wegovy不能在线销售,而竞争对手可以,导致在线竞争中失利 [77] - 在某些欧洲市场,如英国,公司的增长份额已超过竞争对手 [78] - 公司进入市场时份额很高,预计会失去份额,但长期来看,国际业务的数量机会和未满足需求仍然极具吸引力 [79] 问题: 关于Wegovy FlexTouch设备受挫后的设备策略 [75] - 收到CRL是一个挫折,正在积极与FDA对话 [81] - 展望2024年,正在考虑其他剂型,包括小瓶和其他设备,以提供更多选择,特别是在现金渠道增长的情况下 [81] 问题: 关于Wegovy片剂的定价情景、竞争能力和上市节奏 [86] - 对片剂获批感到兴奋,这将扩大市场,但无法评论具体定价 [88] - 片剂将在所有渠道提供,包括医疗补助、医疗保险、商业和现金渠道,这是一种新的上市方式,公司将关注其在疗效和耐受性方面的竞争力 [88] 问题: 关于2026年的高层级展望和影响因素 [86] - 目前不为下一年提供指引,但指出当前势头是未来趋势的基础 [91] - 2025年有一些对净增长有利的因素(约2个百分点)不会在2026年重复;某些国际市场的独占权丧失将对2026年集团销售增长产生较低的个位数负面影响;Wegovy片剂是2026年主要上市产品;Akero交易将导致研发成本增加,对2026年营业利润增长产生3个百分点的负面影响 [91][92] 问题: 关于Medcera资产的具体差异化数据 [96] - 互补性体现在疗效、安全性、耐受性、可扩展性以及剂量和频率等参数的数据上,但未公开具体数据 [99] - 管理层内部尚未掌握数据,否则需要立即发布公司公告,计划在12月初的CTAD会议上公布数据,无论好坏 [99][100] 问题: 关于EVOKE试验结果若为阴性是否会取消CTAD演讲 [97] - 计划在CTAD上展示所获得的任何数据,无论好坏 [100] 问题: 关于跨渠道的分段定价能力以及2026年美国增长驱动力 [105] - 历史上能够在不同渠道维持不同定价,但无法推测未来 [107] - 改善可及性仍是优先事项,包括现金渠道和与支付方的合作,但预计2026年商业渠道的可及性不会有太大变化,医疗补助计划可能有些覆盖损失 [107][108] - Wegovy片剂上市是主要增长动力,但也会继续推动现有产品的可及性 [108] 问题: 关于美国肥胖症商业渠道渗透的障碍 [111] - 可及性质量仍是重点和挑战,加上激烈竞争和复合药持续增加 [114] - 投资于改善可及性质量,并通过更多合作伙伴关系扩大现金渠道 [114] 问题: 关于Medcera交易结构的风险舒适度 [112] - 对Medcera的资产、团队和数据充满信心,交易结构经过外部顾问评估,符合法律标准 [116] - 即使最终持有50%股份,如果产品成功,价值也会很高,但更希望完全拥有其运营 [116][117] 问题: 关于与远程医疗合作的新安排以及复合药的法律压力 [121] - 对来自中国的非法API用于复合药的安全性表示持续担忧,但未增加压力 [125] - 为扩大市场,正在与多个参与者讨论如何增加可及性,已宣布与Costco、Walmart等合作,并有更多对话进行中 [125] 问题: 关于2026年定价和可及性的考量 [122] - 在GLP-1和肥胖症领域持续面临价格压力,同时优先考虑可及性质量,即与支付方合作减少使用管理和事先授权标准 [128] - 预计2026年商业渠道可及性不会有太大变化,但相信Wegovy在CVS仍将是独家品牌AOM [129] 问题: 关于REDEFINE 4试验对CagriSema差异化的重要性 [133] - REDEFINE 4试验的基本情况始终是非劣效性,并具有优效性的潜力,即使在体重减轻方面非劣效,在胃肠道副作用和耐受性方面仍有潜力,已知的司美格鲁肽心血管益处也可能体现出来,从而区分CagriSema [135] - 如果显示无统计学显著差异,仍会考虑上市,但会基于整体数据包 [135] 问题: 关于Wegovy片剂在美国以外上市的准备工作 [133] - Wegovy片剂上市的重点和优先是美国,但已提交申请并准备在2026年根据情况在选定的国际市场推出 [137] - 正在将美国远程医疗渠道的经验快速转移到一些国际市场,并利用Rybelsus的成功经验为片剂上市做准备 [138][139]
Novo Nordisk(NVO) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript