财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收达到创纪录的8亿美元，同比增长7% [8] - 公司指引预计在2027年前实现40亿美元的年化营收运行率，意味着届时单季度营收将达到10亿美元 [7][33] 各条业务线数据和关键指标变化 - Tyvaso（包括Tyvaso DPI和Orenitram）销售额持续实现同比增长，驱动整体业绩 [8] - Tyvaso总收入呈现两位数增长，表明Eutrepia的上市未对其产生实质性影响 [8] - Tyvaso DPI平台显著改变了曲前列尼尔给药行为，患者平均给药剂量从雾化给药的9次呼吸等效增加至DPI的12次呼吸等效（64微克） [9] - 计划推出Tyvaso DPI 80微克、96微克和112微克组合装，以提供更高剂量便利性 [9][10] - 第三季度推出了新的Remunity Pro泵，用于Remodulin的输注 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司定位为公益公司，致力于为肺纤维化开发历史性的产品组合 [6] - 积极进行股票回购，本季度以优惠价格回购了大量股票 [7] - 积极开展各类业务开发，预计将与拥有强大肺部疾病产品线的公司（如默克、强生、诺华）建立合作伙伴关系 [7] - 认为竞争有助于提高疾病认知，从而扩大肺动脉高压市场的整体机会 [8] - Tyvaso DPI因其DPI设备的便利性、无限剂量潜力、庞大的处方医生和患者基础以及缺乏支付方激励偏好替代产品，被认为是最具长期增长潜力的吸入用曲前列尼尔产品 [8] - 计划推出的80微克单次给药剂量相当于15次雾化呼吸，优于竞品Eutrepia的4次呼吸，在给药灵活性上具有明显竞争优势 [9] - 利用计算生物学实验室的"数字肺"模型进行药物开发和试验模拟，显著缩短研发时间 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Tyvaso的增长曲线充满信心，TETON 2研究数据显示吸入用曲前列尼尔在特发性肺纤维化患者中具有前所未有的治疗获益，有望显著拓宽治疗范围至呼吸系统疾病并加速增长 [8][11] - 对ralinepag的前景非常乐观，其疗效卓越、专利期长（至2040年）、每日一次口服给药方便，且与sotatercept联用显示出协同效应 [22][23][24] - 肺纤维化的市场机会是肺动脉高压的两倍以上，公司在肺动脉高压领域仍在快速增长 [50] 其他重要信息 - 三项III期临床试验已完全入组，肺纤维化研究结果是有史以来报告的最佳结果 [5][6] - 将在2026年1月的PBRI年度大会上分享真实世界数据摘要，显示Tyvaso和Tyvaso DPI的咳嗽发生率较低 [10] - 已获得主要支付方的多项有利承保决定，验证了Tyvaso DPI的市场地位 [11] - 新的Remunity Pro泵具有用户友好的遥控器、自动灌注和易填充功能，较低流速可能使更多患者能够在家开始Remodulin治疗 [11][12] - 计划在近期（30-60天内）推出Tyvaso DPI 80微克药筒 [49] 问答环节所有提问和回答 问题: 鉴于TETON 2在IPF的研究结果，是否观察到IPF患者诊断数量的增加，以及这是否会对未来几个季度的Tyvaso销售产生积极影响？ [15] - 管理层认为数据公布后（仅几周前），与医生的交流反馈是积极的，逻辑上这会随时间推移而显现，但目前直接归因于TETON 2研究还为时过早，具体程度和时机有待观察 [17][18] 问题: 关于ralinepag的市场机会和明年对高级结局的期望 [21] - ralinepag在各项指标上超出预期，其结局试验入组进展极好，开放标签结果显示患者退出试验一年后六分钟步行距离仍保持最佳水平，专利期长至2040年，是每日一次的口服药，似乎是目前效力最高的前列环素类药物，与sotatercept联用有协同效应，并且具有巨大的制剂灵活性，是公司的首要重点 [22][23][24] 问题: 关于Tyvaso IPF数据后与大药企合作的可能性，以及理想合作伙伴或合作形式 [26] - 数据公布前存在一些怀疑，但公司强大的计算生物学模型（数字肺）结果与临床试验结果高度吻合，增强了信心 公司业务主要集中在美国，大部分收入来自美国，制造也在美国，但愿意与世界其他地区的合作伙伴合作，将Tyvaso的益处带给当地患者 [27][28][29][30] 问题: Tyvaso近几个月的商业动态，份额增长主要在PAH还是ILD，是否看到竞争影响，以及对2027年40亿美元运行率指引的澄清 [32] - 公司确认指引意味着在2027年某个季度达到10亿美元营收 [33] - 商业动态方面，未观察到Eutrepia上市带来实质性影响，竞争反而增加了可触及患者群，类似于sotatercept上市后的情况 从9月到10月中旬，患者发货量非常强劲，处方医生数量季度环比增长，深度处方医生指标保持稳定，转诊和患者启动数量在季度内有所波动但9月后呈上升趋势，接近Eutrepia上市前水平 预计2026年及以后在PAH和PH-ILD领域将继续增长 [34][35][36] 问题: 关于PPF（TETON 3）试验的数据时间、入组情况，TETON 2数据对IPF的启示和MOA的新见解，以及与FDA会议可能带来的早期批准机会 [39] - TETON PPF试验入组已完成过半，设计与TETON 1和2相似，有52周随访期，未提供具体揭盲时间 基于IPF和PPF底层纤维化和疾病进展的相似性，预计吸入曲前列尼尔可能为PPF患者提供治疗选择 MOA方面，临床前和体外研究显示曲前列尼尔通过IP、EP2、DP等受体发挥抗纤维化和血管舒张作用 监管路径方面，已与FDA达成一致，将使用TETON 2和TETON 1的数据，TETON 1结果预计2026年上半年报告，计划在年底前与FDA会面讨论在TETON 1结果可用时加速审评流程的可能性 [41][42][43] 问题: Tyvaso DPI 80微克药筒的上市计划、推动患者使用的策略以及从旧药筒转换的计划 [46][48] - 推出80微克药筒是为了方便需要更高剂量的患者，使其单次呼吸即可达到15次雾化给药的等效剂量，而之前需要组合两个药筒 计划在接下来30-60天内推出，主要目标是增加患者便利性和更简便的给药 [49]