财务数据和关键指标变化 - 2025年上半年总收入为490万美元 主要由与阿斯利康和赛诺菲的合作以及政府研究资助驱动 [28] - 营业费用达到3030万美元 其中研发费用2050万美元 行政费用980万美元 [28] - 研发费用同比下降29% 反映某些临床项目的阶段性变化 行政费用保持稳定在980万美元 [28] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物和金融资产为7040万美元 现金跑道持续到2026年第三季度末 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - IPH4502作为新型NECTIN-4 ADC 一期临床试验进展顺利 预计2026年上半年报告初步安全性和活性数据 [11][14] - Lacutamab在皮肤T细胞淋巴瘤中显示持久疗效 Sézary综合征总缓解率达42.9% 中位无进展生存期8.3个月 中位缓解持续时间25.6个月 [16][17] - 蕈样肉芽肿总缓解率19.6% 中位缓解持续时间13.8个月 中位无进展生存期10.2个月 [17] - Monalizumab由阿斯利康进行三期PACIFIC-9试验 已完全招募患者 预计2026年上半年完成主要研究 [22][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国Sézary综合征患者约1000人 年新增约300例 存在大量莫格利珠单抗治疗后患者群体 [24] - 美国皮肤T细胞淋巴瘤患者约20000人 年发病率约5000人 比之前公开数据估计的规模更大 [25] - 外周T细胞淋巴瘤中KIR3DL2阳性患者约占40% 代表重要生命周期管理机会 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦三大高价值临床资产：IPH4502、Lacutamab和Monalizumab [3][4] - 将精简组织架构以提供战略目标和关键近期里程碑 [4] - IPH4502设计用于克服恩诺单抗维德汀的局限性 具有旁观者活性 可靶向NECTIN-4低表达或异质性表达的肿瘤 [7][8] - Lacutamab获得FDA突破性疗法认定 可能于2027年获得加速批准 [15][21] - 与阿斯利康的合作协议总价值达12.75亿美元 已收到4.5亿美元首付款和里程碑付款 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对发展道路充满信心 战略、科学、组织和投资完全一致 [4] - Lacutamab有潜力通过早期干预改变疾病进程 在缺乏耐受性系统治疗选择的早期阶段创造新的市场机会 [19][20][25] - IPH4502代表广泛的市场机会 可解决膀胱癌后恩诺单抗维德汀治疗和低NECTIN-4表达实体瘤的未满足医疗需求 [10] - 现金状况为执行重点战略优先事项提供能力 [30] 其他重要信息 - 首席科学官Eric Vivier决定重返全职学术研究 将继续担任董事会研发委员会顾问 [5] - 首席运营官Yannis Morel将同时承担首席科学官职责 [6] - 计划在年底举办Lacutamab专题投资者活动 分享新的数据和市场洞察 [26] - 正在进行的法律程序限制公司沟通重组计划的具体财务影响 [52] 问答环节所有提问和回答 问题: ANKET资产未纳入优先事项以及Eric Vivier离职的影响 - Eric Vivier离职后仍将担任公司董事会研发委员会顾问 并通过实验室延长研究合作继续为公司创新做出贡献 [33] - NK细胞研究不再是当前优先事项 未来决策将基于临床数据及其市场相关性 [33][34] 问题: 赛诺菲对ANKET资产的开发进展 - 赛诺菲继续推进BCMA靶向ANKET 正在探索自身免疫和免疫学领域 预计近期会有更新 [37] 问题: Lacutamab三期试验的启动条件 - 正在积极与投资者和合作伙伴讨论 保持选择开放 基于降低风险的开发计划和增加的商业机会 [38][39] 问题: IPH4502的潜在适应症和差异化 - 重点关注表达NECTIN-4的任何适应症 特别是对恩诺单抗维德汀耐药的患者 可能获得加速批准 [41] - 由于有效载荷和不同的耐药性及毒性特征 预计相对于MMAE为基础的ADC显示差异化 [42] 问题: IPH4502的入组进展和数据预期 - 入组进展极佳 采用贝叶斯设计允许在回溯队列中平行入组 预计2026年第一季度完成入组 [46] - 预计将有50-60名患者的数据池 初步数据预计在2026年上半年 [14][46] 问题: 新战略重点是否意味着ANKET资产不会推进 - IPH6501研究继续 预计年底或明年初获得数据 下一步决策将基于临床数据及其市场相关性 [51] 问题: 战略重组和人员削减的财务影响及研发费用分配 - 由于法律程序限制 无法提供具体的财务影响细节 [52] - 研发费用中有相当大比例用于IPH4502和Lacutamab 但通常不披露具体投资分配 [53] 问题: 现金跑道预测是否包含重组计划影响 - 现金跑道预测已完全包含重组计划的影响 [54] 问题: Lacutamab三期试验的投资需求估算 - 不通常沟通试验成本 但这是标准的三期肿瘤学试验 投资需求与类似试验相当 [55]