财务数据和关键指标变化 - 2025年上半年总收入为490万欧元 主要由与阿斯利康和赛诺菲的合作以及政府研究资助驱动 [29] - 营业费用达到3030万欧元 其中研发费用2050万欧元 同比下降29% 一般行政费用980万欧元 保持稳定 [29] - 截至2025年6月30日 现金及金融资产为7040万欧元 现金流可支撑至2026年第三季度末 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - IPH4502正在进行首次人体I期研究 剂量递增阶段进展顺利 预计2026年第一季度完成入组 [12] - lacutamab在Sézary综合征中显示全球总缓解率为42.9% 中位无进展生存期为8.3个月 中位缓解持续时间为25.6个月 [18] - lacutamab在蕈样肉芽肿中显示全球总缓解率为19.6% 中位缓解持续时间为13.8个月 中位无进展生存期为10.2个月 [18] - monalizumab由合作伙伴阿斯利康进行III期PACIFIC-9试验 现已完全入组 预计2026年上半年完成主要研究 [23][30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司决定将投资重点集中在三个高价值临床资产: IPH4502 lacutamab和monalizumab [4][5] - 将精简组织架构以专注于战略目标和关键近期里程碑 [5] - IPH4502旨在克服enfortumab vedotin的局限性 具有更好的安全性和有效性特征 [9] - lacutamab已获得FDA突破性疗法认定 用于复发或难治性Sézary综合征 [16] - 与阿斯利康的合作协议总价值高达12.75亿美元 已收到4.5亿美元预付款和里程碑付款 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 通过评估美国理赔数据 发现Sézary综合征的机会比之前预期的要大得多 美国约有1000名Sézary综合征患者 每年约有300例新病例 [25] - 美国约有20000名CTCL患者 发病率约为5000名患者 表明基于公开数据的估计人群更大 [26] - 计划在年底前举办以lacutamab为重点的投资者活动 分享新的数据和市场见解 [27] - 对前进的道路充满信心 专注于为患者和股东提供价值 [31] 其他重要信息 - 首席科学官Eric Vivier决定重返全职学术研究 将继续担任董事会研发委员会的顾问 [6][7] - 首席运营官Yannis Morel将同时承担首席科学官的职责 [7] - IPH4502临床前数据显示在enfortumab vedotin耐药模型中保持活性 [10] - IPH4502在低或异质性Nectin-4表达的PDX模型中显示抗肿瘤活性 包括三阴性乳腺癌 食道癌和头颈癌 [11] - lacutamab正在KILT试验中进行研究 该试验是联合吉西他滨和奥沙利铂的随机II期研究 [17][22] 问答环节所有提问和回答 问题: ANKET资产不再优先考虑以及Eric Vivier离职的影响 - Eric Vivier离开公司但仍将担任董事会研发委员会的顾问 并与其实验室保持扩展的研究合作 [34] - 公司仍在研究NK细胞 但不再是当前主要优先事项 未来决策将基于临床数据及其市场相关性 [34][35] 问题: 赛诺菲对ANKET资产的开发进展 - 赛诺菲继续推进BCMA靶向ANKET 正在探索自身免疫和免疫学领域 预计近期会有更新 [37] 问题: lacutamab III期研究的启动是否需要合作伙伴 - 正在积极与投资者和合作伙伴进行讨论 保持选择开放 基于显著更大的潜在市场机会 特别是Sézary综合征的加速批准上市 [38][39] 问题: IPH4502的潜在适应症和差异化 - 重点关注表达Nectin-4的任何适应症 特别是对PADCEV耐药或难治的尿路上皮癌患者 [41] - 由于有效载荷以及不同的耐药性和毒性特征 相信能够显示与MMAE-based ADCs的有意义差异 [42] 问题: IPH4502的入组进展和数据预期 - IPH4502入组进展非常顺利 采用贝叶斯设计 可以在不同剂量水平扩展 预计到时有50-60名患者的数据池 [46][47] 问题: 新的战略重点是否意味着ANKET资产将不再推进 - IPH6501研究将继续进行 预计今年年底或明年初获得数据 将基于临床数据及其市场相关性决定下一步 [51] 问题: 战略调整和裁员的经济影响以及IPH4502和lacutamab的研发费用比例 - 由于法律程序 无法提供财务影响的具体指导 [52] - 通常不沟通投资组合中这两个资产的投资 但外部支出中有很大一部分用于这些资产 [53] 问题: 现金流预估是否考虑了重组计划的影响 - 重组计划已完全纳入现金流预测中 [54] 问题: 如果没有合作伙伴 lacutamab III期试验的初步投资需求估算 - 通常不会沟通成本 这是一个标准的III期研究 与类似的肿瘤学III期试验没有太大不同 [55]