临床试验与研发进展 - IPH4502在Nectin-4表达的肿瘤中进行的第一阶段临床试验,主要目标为安全性、耐受性和疗效[33] - Lacutamab在Sézary综合征中的全球客观反应率为42.9%(95% CI: 31.4-55.1),中位无进展生存期为8.3个月(95% CI: 5.1-18.7)[43] - Lacutamab在Mycosis fungoides中的全球客观反应率为19.6%(95% CI: 13.2-28.1),中位无进展生存期为10.2个月(95% CI: 8.0-15.4)[46][47] - IPH4502在EV/MMAE耐药模型中显示出抗肿瘤活性,预计改善治疗指数[26] - Lacutamab在CTCL中的长期跟踪数据显示,全球临床获益率(CR+PR+SD)为87.3%(95% CI: 76.9-93.4)[44] - IPH4502的药物抗体比(DAR)为8,预计具有更高的旁观者效应,能够在Nectin-4低表达肿瘤中展现更强的活性[26] - IPH4502的临床里程碑将在中期交付,包括在Nectin-4表达肿瘤中的第一阶段试验[36] - Lacutamab获得突破性疗法、快速通道和孤儿药资格认证,准备进入第三阶段临床试验[39] - 预计在2025年和2026年,IPH4502将开始与标准治疗的联合试验,并在选定适应症中进行剂量扩展的结果读取[37] - 公司专注于ADC(抗体药物偶联物)的研发,IPH4502的第一阶段临床试验正在进行中,预计2026年将公布数据[80] - 预计2025年下半年将提交CTCL三期试验的协议,并进行加速审批[75] 财务状况与收入 - 截至2025年6月30日,公司的现金、现金等价物和金融资产为7040万欧元,预计资金可支持运营至2026年第三季度末[79] - 2025年上半年收入/其他收入为490万欧元,运营费用为3030万欧元,其中68%的费用与研发相关[71] - 研发费用为2050万欧元,同比下降29%,主要由于某些临床项目的成熟和阶段性进展[71] 合作与市场扩张 - 与阿斯利康的monalizumab合作协议总金额为12.75亿美元,其中初始付款为2.5亿美元,开发和监管费用为4亿美元,商业化阶段的里程碑付款为4.25亿美元[66] - 公司将为三期临床试验贡献30%的资金,并享有50%的利润分享权[66] - 目前已收到与阿斯利康的协议中450百万美元的款项[68] - monalizumab的PACIFIC-9三期临床试验已完成招募,独立数据监测委员会建议继续进行,预计在2026年下半年公布高水平结果[59] 市场机会与患者数据 - CTCL(皮肤T细胞淋巴瘤)在美国和EU5地区的发病率超过6000例,其中美国约有1000例SS(Sézary综合症)患者,每年新增约300例[64]
Innate Pharma(IPHA) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation