公司概况 * Compass Therapeutics是一家位于波士顿的专注于肿瘤学领域的单克隆抗体研发和发现公司[2] * 公司拥有3个临床阶段药物 包括2个双特异性抗体和1个单克隆抗体 另有第4个药物将在下一季度提交IND申请[2] * 主要研发项目为DLL4-VEGF8双特异性抗体Tavecimab 已在一项随机试验中达到总体缓解率的主要终点[2] 核心研发项目进展 Tavecimab (DLL4-VEGF8双特异性抗体) * 已完成胆道癌(BTC)的I期研究 在结直肠癌和胃癌患者中观察到缓解[6] * 在Ib期研究中与化疗联合 胆道癌患者出现深度持久缓解 2例患者肿瘤缩小40%-60% 用药时间超过1年[7] * 正在进行随机II期研究 Tavecimab+紫杉醇 vs 紫杉醇单药 用于接受过一线治疗的晚期胆道癌患者[8] * 主要终点总体缓解率：联合组17.1% vs 对照组5.3%(p=0.031) 响应率提高3倍以上[10] * 死亡人数显著减少 分析显示患者生存时间延长 总体生存分析预计2026年Q1进行[11] * 18个月中位随访期生存率超过20% 对比FOLFOX化疗方案的不足10%[12] * 美国每年约25,000例胆道癌新诊患者 其中80%-85%患者无二线治疗方案[9] * 计划2026年上半年启动II期篮子研究 探索DLL4阳性恶性肿瘤(结直肠癌、肝细胞癌、胃癌等)[18] * 可能于2026年提交美国上市申请 潜在2027年初获批[19] H371 (PD1-PDL1双特异性抗体) * 采用新型StitchMabs筛选技术发现 双重配体-受体阻断效力比单药强100-1000倍[22] * 作用机制：通过PD1和PDL1的细胞衔接 将PD1阳性T细胞转化为功能性PD1阴性T细胞[22] * 剂量递增研究已完成4个剂量水平(12例患者) 未观察到剂量限制性毒性[24] * 2例深度缓解患者：非小细胞肺癌患者肿瘤完全消失 三阴性乳腺癌患者肿瘤从87毫米缩小至7毫米[25] * 计划2025年Q4启动队列扩展研究 针对非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌[26] 10726 (PD1-VEGF8双特异性抗体) * 临床前研究显示比Ivernizumab更优 具有更强的PD1结合能力和阻断效力[30] * 头对头临床前研究中肿瘤控制效果优于Ivernizumab[30] * IND申请将于2025年Q4提交 预计2026年进入临床并获得初步数据[31] 471 (CD137激动剂抗体) * 新一代CD137激动剂抗体 在检查点抑制剂治疗后患者群体中观察到5例缓解[3] * 在黑色素瘤、小细胞肺癌和间皮瘤患者中观察到响应[3] 制造能力 * 已开发双特异性抗体制造专长 所有三个双特异性抗体均实现良好生产[32] * 商业级产率达到5克/升范围 优于许多单克隆抗体(如Humira约为1克/升)[33] * Tavecimab已启动BLA准备级生产运行[33] 财务状况 * 2025年8月完成1.38亿美元融资 将现金跑道延长至2028年[36] * 资金将支持多个关键里程碑：Tavecimab的PFS/OS数据(2026年Q1)、BLA提交(2026年中)、H371队列扩展研究、10726临床概念验证数据(2026年)[37] 市场机会 * Tavecimab二线治疗潜在适用美国每年约15,000例患者[17] * 一线治疗人群规模增加约50% 约25,000例患者 治疗时间更长[17] * MD Anderson正在开展将Tavecimab加入一线方案(吉西他滨+顺铂+度伐利尤单抗)的研究[16] 监管状态 * Tavecimab已获得快速通道资格[19] * 可能获得优先审评 潜在2027年初获批[19]