公司概况 * Xeris Biopharma Holdings (NasdaqGS: XERS) 是一家快速增长的商业生物制药公司 拥有三款核心产品和一条研发管线[3] * 公司去年实现了调整后EBITDA转正 并预计能持续维持 拥有85%的高毛利率[3] * 公司正处于新的增长阶段 指导年增长率达40% 具有吸引力的毛利率 并正在创造一个自我维持资金支持的业务模式[36] 核心产品与市场机会 * Recorlev® * 是公司最大、增长最快的产品 用于治疗高皮质醇血症和库欣综合征[3] * 公司认为其市场机会高达十亿美元 远超几年前的预期 主要原因是该领域正在快速演变 越来越多的患者正在接受筛查和检测[4] * 其独特的作用机制是减缓并降低皮质醇的合成 使其降至可控水平并便于监测 这与市场上其他在组织受体层面阻断皮质醇的产品不同[14][15] * 公司认为该市场尚处于早期 增长动力源于临床医生对胰岛素、高血压药物或GLP-1药物疗效不佳的患者进行皮质醇筛查[6][10] * 预计未来将出现更多竞争者 但更多关于筛查的“噪音”对整个市场有利 公司凭借其产品特性仍是最佳选择[16] * 为实现增长目标 公司需要持续进行商业投资 并已开始行动 投资不仅限于商业团队 还包括患者服务、报销服务、药房等全方位能力[11][13] * XP8121 * 是公司处于3期准备阶段的管线资产 计划明年启动3期试验[18] * 这是一种利用公司XeriSol®技术开发的每周一次皮下注射用左甲状腺素 旨在解决因胃肠道吸收问题而无法通过每日口服药物有效管理的患者需求[18] * 估计在2000万服用左甲状腺素的患者中 有300万至500万患者因胃肠道吸收挑战而无法有效管理[18] * 公司视其为拥有10亿至30亿美元市场潜力的重磅药物机会 并将进行大规模试验以支持获批[20] * 试验设计将为期一年 以非劣效性为主要终点 并计划纳入至少1000名患者[23] * 在支付方面 公司认为有20%至40%的患者因吸收问题无法将TSH控制在理想范围内 这些多次TSH检测不达标的患者将是该产品的理想候选者 这为应对支付方提供了优势[26] * Gvoke® * 是一款用于糖尿病患者低血糖急救的胰高血糖素 类似于糖尿病患者的EpiPen[3][30] * 市场上有1500万人使用胰岛素和磺脲类药物 但其中拥有即用型胰高血糖素的人不足100万 市场机会巨大但面临挑战 需要改变长达数十年的医疗实践[31][32] * 公司预计其将继续保持长期的低两位数增长[32] * Keveyis® * 用于治疗超罕见疾病原发性周期性麻痹 尽管面临三年仿制药竞争 该产品依然表现稳健 公司持续每周增加新患者 甚至能赢回转用仿制药后又回来的患者[33] 财务状况与资本配置 * 公司拥有强劲的营收增长和高毛利率 处于临界规模 能够利用自有资产负债表为增长提供资金[36] * 资本配置的优先事项首先是继续推动Recorlev®的增长 其次是为管线资产XP8121提供资金[36] * 公司将根据增长规模持续扩大商业足迹和相应资源 预计在2026年和2027年都会如此[13]