涉及的行业或公司 * 公司为Moderna，行业为生物制药，专注于mRNA技术平台[1][3] * 讨论涵盖呼吸道疫苗（COVID-19、流感、RSV）、肿瘤学（个体化新抗原疗法INT）以及诺如病毒疫苗等领域[11][15][60] 核心观点和论据 战略重点与财务展望 * 公司战略重点为完成呼吸道疫苗产品组合并创造稳定的现金流，以投资于肿瘤学和罕见病领域[11][14][18] * 对在2028年实现现金流盈亏平衡充满信心，依据是严格的成本控制：2023年现金成本为89亿美元，2024年指引为51亿美元，计划2025年降至约47亿美元，2027年降至42亿美元[20][21][26] * 预计呼吸道业务将推动未来几年增长，并通过产品组合效应提高毛利率，因为mRNA平台无需为新产品的推出投入大量资本支出[13][18] 呼吸道疫苗产品组合与市场动态 * 近期获得三种mRNA疫苗批准，包括两种COVID-19疫苗[3] * 针对某些州将HHS推荐与药剂师接种疫苗权限硬性挂钩的问题，各州正在迅速“解耦”相关法规，预计此过程将在数周内完成，不影响疫苗接种季[4][6][8] * 公司拥有直接零售合同，零售渠道需求强劲[5] * 呼吸道产品组合包括：高剂量和低剂量COVID-19疫苗、RSV疫苗（阳性三期数据）、流感疫苗（阳性三期数据）以及流感-COVID联合疫苗（阳性三期数据）[11] * 流感市场被认为是COVID-19市场规模的三倍，为公司提供新的增长机会[12] * 流感-COVID联合疫苗在美国以外（如英国、法国、德国等单一支付方体系国家）具有强劲吸引力，可提高COVID-19疫苗接种率[12][38] * 公司与英国、加拿大、澳大利亚等国签订了多年期供应协议，预计从明年起每年将带来近10亿美元的经常性收入[22] * 在欧洲市场，由于一项与辉瑞的合同将于2026年底到期，公司预计2025年将取得进展，2026年更多，2027年将获得全面市场准入[23][24] * 公司目标是凭借其产品组合（包括Mnexpec的高溢价定价、流感-COVID联合疫苗等独有产品）在美国获得超过50%的市场份额[27][28] 肿瘤学管线进展 * 与默克公司合作的个体化新抗原疗法（INT）是关键焦点，目前有七项研究正在进行中[15][49] * 针对黑色素瘤辅助治疗的III期研究数据预计在2026年公布[45] * 对III期研究的信心基于II期数据，该数据显示INT与Keytruda联合使用在无远处转移生存方面具有显著益处[45][47] * 公司已证明INT的机制：能够在用药后诱导针对所选新表位的T细胞反应[48] * 公司与默克共同投资建设了个体化生产设施，预计不会成为产品上市的关键路径障碍[50][51] * 公司也在探索INT在转移性环境中的应用，并考虑在未来用于早期癌症（如I期肺癌）的单药治疗[53][55][56] 其他管线项目（RSV、诺如病毒） * RSV疫苗市场因HHS未推荐加强针而面临挑战，需求疲软且渠道库存高[33][34] * 预计当住院率数据积累并显示需要加强免疫时，支付方将推动后续的接种推荐[34][36] * 诺如病毒疫苗被视为一个重要的市场机会，目标人群包括老年人、高风险成人、医疗专业人员、教育工作者和年轻家庭[61] * 该疫苗是药房渠道产品，无需处方，预计将降低使用门槛[61] * 公司认为这是一项有吸引力的投资，因为无需额外的资本支出或销售营销投入，并能通过产品组合增强与客户的谈判能力[62][63] 监管与申报路径 * 对美国流感疫苗的监管前景感到乐观，计划在年底前提交申请[37][40] * 在美国，流感-COVID联合疫苗的路径是首先提交流感疫苗申请，获得批准后再继续推进联合疫苗[41] * 在美国以外，许多地区允许流感-COVID联合疫苗与流感疫苗申请并行推进[38][42] * 关于COVID-19和流感疫苗的上市后研究要求及相关成本，仍在与监管机构讨论中[43] 其他重要内容 * 公司强调其B2B商业模式，直接与大型零售商（如CVS、Walgreens、Walmart）谈判，随着产品组合扩大，销售、一般及行政费用将保持平稳，并获得更多杠杆效应[13][14] * 公司愿意通过合作伙伴关系（如与Blackstone合作流感疫苗III期研究）来为管线项目融资并控制成本[21] * 对于巨细胞病毒（CMV）等潜在产品，公司计划寻求合作伙伴，而非自建销售团队[21] * 公司提及mRNA-4359（一种100%拥有经济权益的肿瘤学资产）将在2024年10月ESMO大会上公布新数据，并已加速在肺癌和黑色素瘤领域的II期患者招募[16][17]