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Lilly(LLY) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
礼来礼来(US:LLY)2025-09-05 14:30

好的,以下是根据您提供的财报电话会议记录整理的详细分析: 财务数据和关键指标变化 - 公司2025年第二季度业绩表现强劲 主要受美国市场的Mounjaro和Zepbound以及美国以外市场的Mounjaro驱动 [2] - 国际业务中 incretin类药物收入的75%来自慢性体重管理 25%来自2型糖尿病 且慢性体重管理业务大部分为自费支付 [10][11] - 2025年全年定价指引为中等个位数百分比下降 这与往年趋势一致 [19][33] - 公司对2025年的业绩指引充满信心 认为与2024年相比 供应限制等不确定性已消除 预测更加可靠 [25][26] 各条业务线数据和关键指标变化 - Incretin类药物 (Mounjaro/Zepbound/Orforglipron): - Orforglipron (R4) 已完成3项3期临床试验 正准备提交慢性体重管理适应症的注册申请 其安全性和耐受性良好 HbA1c降低1.8% 肥胖人群体重减轻10.5% [3][7] - 目标患者群体为BMI低于35、不追求最大减重效果且偏好口服药物的患者 预计将显著提升在亚洲等偏好口服药市场的渗透率 [3][4][13] - 肿瘤业务: - Verzenio在 Monarch-E 试验中展示了7年数据 预计将推动在高风险早期乳腺癌领域的渗透率和市场份额 [42][43] - Jaypirca (MCL适应症) 已公布BRUIN 3期试验数据 并在欧洲获批TLL适应症 已在德国、巴西和日本成功推出 [43] - 神经科学业务: - 阿尔茨海默病领域的生态系统(检测、诊断和治疗)正在改善 关键事件驱动的研究数据待读出 [44] - 免疫学业务: - EBLU (lebrikizumab) 在特应性皮炎领域表现良好 有望成为IL-13靶点的首选一线疗法 并有几个其他适应症处于3期阶段 [45] - Omvo (Olumiant) 刚获批克罗恩病适应症 在溃疡性结肠炎方面的长期数据深受医疗提供者认可 [45] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场: - 糖尿病领域渗透率高且仍在增长 覆盖率达90%以上(包括Medicare) [28] - 慢性体重管理领域的雇主纳入率从年初的约50%提升至目前的约55% 正在为2026年的福利设计进行谈判 [28][29] - CVS的政策变更影响了约20万患者 导致部分患者转向Wegovy或Zepbound Vials 但公司通过新推出的Vials(定价4.99美元)和医疗例外申请等方式缓解了影响 到8月份市场份额已恢复强劲增长(TRX占60%) [22][23][24] - 国际市场 (美国以外): - 第二季度增长强劲 部分由巴西、墨西哥、印度和中国的上市推动 并伴随渠道库存建设 [10][16] - 预计下半年增长将更为渐进 因大型上市活动减少且存在季节性因素(下半年环比增长通常放缓) [16][17] - 2型糖尿病仅在5个市场获得报销 正在全球多个机构谈判以扩大报销范围 预计2026年见效 [10][11] - 慢性体重管理业务在大部分市场仍为自费 报销门槛极高(如英国要求BMI>40且4种合并症) [10][37][38] - 在中国和印度等成本敏感市场 尽管面临低价仿制药竞争(如中国的MasterTide 定价显著更低 减重11%-13%) 但Mounjaro凭借更优的疗效(减重超20%)和差异化的双靶点机制(GIP+GLP-1) 上市初期表现符合预期 [39][40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 产品策略: - 专注于产品差异化(如双靶点激动剂)作为首要竞争手段 并在多数国际市场对Mounjaro采取溢价定价策略 [33][36] - 探索incretin类药物在非心脏代谢领域的新用途 如物质使用障碍、疼痛和精神疾病 已启动部分临床试验 [46] - 市场准入与报销策略: - 积极利用 outcomes data(如OSA、心衰、移动性死亡率研究)证明肥胖是一种慢性疾病 以推动全球范围内的报销覆盖 [14][15][37] - 与国际市场的支付机构进行谈判 重点先突破2型糖尿病的报销 慢性体重管理的报销将是更长期的努力 [11][37] - 竞争格局: - 认为竞争对手诺和诺德在定价上采取自律态度 预计未来几年价格竞争态势保持稳定(中高个位数下降) [33][34] - 在国际市场 由于缺乏PBM环节且产品具有优势 公司认为有更好的机会赢得市场 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Orforglipron的未来充满期待 预计其将在2型糖尿病和慢性体重管理领域成为全球性产品 特别是在偏好口服药物的市场 [3][7][13] - 认为2024年因供需失衡和推广活动受限导致业绩不可预测 但2025年供应充足 市场推广恢复正常 因此对实现指引信心大增 [25][26] - 预计国际市场的慢性体重管理业务在可预见的未来仍将主要是自费市场 但2型糖尿病的报销前景更为乐观 [37][38] - 认为IRA(通货膨胀削减法案)对药品价格的潜在影响主要限于Medicare和Medicaid业务(约占其业务的20%) 预计不会 spill over 到商业保险市场 [49] 其他重要信息 - 公司正在就Medicare覆盖阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)进行谈判 结果尚不确定 [30][32] - 针对复合药房(compounders)的法律诉讼仍在进行 近期有两个特定案件的裁决不利 但法律团队正在评估以新事实重新上诉的机会 这是一场持久且零散的战斗 [47] - 在Medicaid方面 目前有14个州覆盖慢性体重管理和OSA 有21个州仅覆盖OSA 约65%的人口符合Medicaid资格 [30] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何理解Orforglipron的产品特性及其市场定位 - 回答: Orforglipron已完成3项3期试验 正准备提交慢性体重管理适应症申请 其安全性和疗效与注射型incretin一致 HbA1c降低1.8% 体重减轻10.5% 且具有口服便利性和易于扩大生产规模的优势 目标市场是BMI低于35、不追求最大减重且偏好口服药物的患者群体 公司也正在开展SURMOUNT-5扩展研究 探索其作为维持治疗的可能性 预计数据在2025年底或2026年初读出 此外 在亚洲等偏好口服药的市场潜力巨大 [3][4][5] 问题: Orforglipron在美国市场的预期 - 回答: 公司相信Orforglipron将成为全球性产品 包括美国 美国同样有大量BMI低于35的患者接受治疗 且口服2型糖尿病药物市场巨大(每月约400万患者) 其优秀的糖尿病数据(HbA1c降低1.8% 体重减轻10.5%)使其成为2型糖尿病的优秀药物 [6][7][8] 问题: 美国与国际市场在2型糖尿病渗透率方面的对比 - 回答: 美国incretin机会显著 第二季度国际增长强劲部分由新市场上市推动 但国际业务构成不同 其incretin收入75%来自自费的慢性体重管理 仅25%来自2型糖尿病 且2型糖尿病仅在5个国际市场获得报销 正在谈判以扩大报销 预计2026年见效 因此美国2型糖尿病市场有更多未开发的报销机会 [9][10][11] 问题: 标签扩展和 outcomes data 对国际市场报销的影响 - 回答: outcomes data 的主要益处是证明肥胖是一种慢性疾病 而非生活方式问题 这对于在美国争取雇主纳入、Medicare/Medicaid覆盖至关重要 在国际市场(多为全民医保系统)同样如此 提供像OSA这样的 outcomes data 对于推动慢性体重管理的报销极具力量 [14][15] 问题: Q2国际销售强劲的原因及下半年展望 - 回答: Q2国际销售强劲 75%来自慢性体重管理 25%来自2型糖尿病 主要受四个国家(巴西、墨西哥、印度、中国)上市推动 其中大部分是慢性体重管理 并伴随渠道库存建设 下半年预计不会有类似规模的上市活动 因此不会重复Q2的库存建设 同时 根据过去四年数据 下半年通常存在季节性环比增长放缓 因此建议模型假设下半年国际增长更为渐进 [16][17] 问题: CVS政策变更的影响及当前情况 - 回答: CVS变更于7月1日生效 影响了约20万患者 公司认为这是一个错误的政策 初期看到部分患者转向Wegovy 但到8月 根据IQVIA数据 增长已恢复强劲 TRX市场份额达60% 影响已基本被消化 原因包括:约20%的患者之前使用过Wegovy 可能易获医疗例外;部分大雇主抵制变更而被豁免;新推出的Zepbound Vials(定价4.99美元)吸引了部分患者 因此 Zepbound auto-injector的份额损失并未全部流向Wegovy 部分流向了Vials 影响已计入2025年指引 [22][23][24] 问题: 为何对2025年指引的信心高于去年 - 回答: 预测流程(自下而上)未变 但2024年非常不可预测 因需求多次超过供应 导致推迟国际上市和暂停推广活动 消费者激活直到2024年底才开始 2025年则没有这些供应限制和上市限制 确定性大大提高 [25][26] 问题: 2026年药品准入情况展望 - 回答: 糖尿病覆盖很好(超90%) 慢性体重管理方面 已与2-3家大型PBM达成覆盖至2026年底 正与CVS继续讨论 雇主纳入率从年初50%升至目前55% 正在为2026年福利设计进行谈判 预计会逐步改善而非戏剧性上升 Medicare覆盖需要立法行动 难以预测 公司同时在为Medicare谈判OSA覆盖 Medicaid方面 目前有14州覆盖慢性体重管理和OSA 21州仅覆盖OSA 约65%人口符合Medicaid资格 [28][29][30][31] 问题: 竞争对手供应增加是否导致价格竞争加剧 - 回答: 2025年中高个位数的价格下降并非新情况 与往年一致 预计未来也将保持此步伐以确保准入 在某些市场(如中国)竞争加剧 但公司始终依靠差异化竞争 在多数市场以溢价保持领导地位 竞争对手诺和诺德在定价上也显得自律 [33][34] 问题: 在国际市场 由于没有PBM且产品更优 是否更有优势 - 回答: 国际市场的挑战在于获得报销 且多为全民医保系统 2型糖尿病的报销前景比慢性体重管理更乐观 预计一年后2型糖尿病在许多市场将获覆盖 慢性体重管理的报销则需要更长时间和 outcomes data 支持 门槛很高 因此 预计慢性体重管理在未来仍主要是自费市场 公司已成功以溢价竞争 [36][37][38] 问题: 中国和印度市场的推出进展 - 回答: 于Q2在印度和中国全面推出 目前处于早期阶段 uptake 符合预期 尽管面临仿制药竞争(如中国的MasterTide 定价低 减重11-13%),但公司凭借更优的疗效(减重超20%)、更好的副作用谱和双靶点机制(GIP+GLP-1)进行有力竞争 该差异已被医疗提供者认可 [39][40] 问题: 非incretin业务线的亮点 - 回答: - 肿瘤业务: Verzenio的7年数据 Jaypirca的3期数据 TLL在欧洲获批并成功推出 早期管线在卵巢癌和乳腺癌有值得关注的资产 [42][43] - 神经科学业务: 阿尔茨海默病领域的生态系统在改善 关键研究数据待读出 [44] - 免疫学业务: EBLU在特应性皮炎表现良好 有望成为一线疗法 Omvo刚获批克罗恩病 其溃疡性结肠炎长期数据受青睐 [45] - 新领域: 开始探索incretin用于非心脏代谢疾病(如物质使用障碍、疼痛、精神疾病)的临床试验 [46] 问题: 复合药房诉讼的最新情况和IRA的潜在影响 - 回答: - 复合药房: 上周有两个特定案件裁决不利 但有机会以新事实重新上诉 法律团队正在评估 这是一场针对不同不良行为体的持久且零散的斗争 已成功在一些案件中获得禁令 [47] - IRA: 难以推测 从未见过当前政府下的IRA谈判结果 rebate越高影响越大 影响可能限于Medicare和Medicaid业务(约占20%) 预计不会 spill over 到商业保险 假设与以往的Medicaid谈判类似 [49] 问题: 如何定义2026年的成功 - 回答: - (Speaker0): 保持高水平的投资者参与和互动是重要因素 [50] - (Speaker2): 在未来一年读出多个晚期试验数据(Orforglipron, Retatrutide) 并让早期中期管线更加清晰 展示未来的增长驱动因素 [51]