财务数据和关键指标变化 - 2025年上半年总营收达到37.31亿元人民币 同比增长74.3% [4][14] - 药品销售额达到6.41亿元人民币 同比增长53.5% [4][14] - 净亏损显著收窄至3560万元人民币 同比减少86.7% [4][15] - 现金及现金等价物余额为76亿元人民币 约合11亿美元 [16] - 研发费用增至4.5亿元人民币 同比增长69% [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 奥布替尼(orelabrutinib)销售额6.373亿元人民币 同比增长52.8% [19] - 他法西他单抗(tafasitamab)在中国获批用于复发难治DLBCL治疗 [3][27] - 苏拉曲替尼(zuratrectinib)已提交NDA并获优先审评 预计2026年上半年获批 [5][50] - BCL-2抑制剂美索克拉(mesotoclax)在多个适应症取得进展 [5][32] - TYK2抑制剂索菲西替尼(soficitinib)针对特应性皮炎进入III期临床试验 [11][40] 各个市场数据和关键指标变化 - 奥布替尼在中国血液肿瘤市场保持领先地位 是唯一获批用于MCL的BTK抑制剂 [20] - 他法西他单抗在中国DLBCL市场具有巨大潜力 预计首年销售额可达8-10亿元人民币 [72] - 公司积极推进全球化战略 与Prolyom达成合作开发CD20/CD3双特异性抗体 [17] - 奥布替尼已在新加坡获批 并在澳大利亚提交注册申请 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正从单一产品向多元化产品组合转型 拥有多个商业化阶段和后期阶段产品 [15] - 重点发展血液肿瘤和自身免疫疾病两大治疗领域 [2][48] - 建立ADC平台 首款B7H3 ADC已获IND批准并启动临床试验 [52][56] - 通过对外授权合作拓展国际市场 寻求资产合作伙伴关系 [87][88] - 计划在未来3-5年推出多个重磅药物 实现商业化升级和全球化扩张 [108] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对奥布替尼2025年实现至少35%增长充满信心 可能上调指引 [63] - 预计奥布替尼在中国长期销售额可达10亿美元等效 [65] - 自身免疫疾病市场潜力巨大 全球有5亿患者 [48] - ITP中国市场潜力约10-15亿元人民币 SLE市场潜力约30亿元人民币 [64] - 研发费用未来两年预计保持15-20%的增长 [74] 其他重要信息 - 公司庆祝成立10周年 开启新发展阶段 [107][108] - 奥布替尼在自身免疫疾病领域取得重要进展 ITP III期试验已完成患者入组 [9][22] - BCL-2抑制剂美索克拉显示优异的安全性和疗效数据 [36][37] - 他法西他单抗已被纳入CSCO指南 获得医生高度关注 [31] 问答环节所有提问和回答 问题: 奥布替尼增长指引和新增适应症潜力 - 上半年奥布替尼增长超过50% 高于全年35%的指引 公司对实现至少35%增长充满信心 可能在三季度业绩后上调指引 [62][63] - ITP中国市场潜力约10-15亿元人民币 SLE市场潜力约30亿元人民币 奥布替尼长期目标是在中国实现10亿美元等效销售额 [64][65] 问题: 医保谈判预期和研发费用展望 - 正积极准备奥布替尼一线CLL适应症的医保谈判工作 他法西他单抗可能通过商业保险提高患者可及性 [69][70] - 研发费用未来两年预计保持15-20%增长 将通过对外授权合作控制全球临床试验成本 [73][74] 问题: BCL-2抑制剂的全球开发策略 - 优先聚焦中国一线CLL市场确保领导地位 全球开发重点放在AML和MDS适应症 [77][78] - AML试验可能需要与venetoclax头对头研究 具体预算取决于试验设计 [81][82] - 对BCL-2抑制剂的对外授权持开放态度 但非当前优先事项 [84][86] 问题: 狼疮适应症进展和ADC平台策略 - SLE二期b研究将在9月完成 顶层结果将决定三期试验计划 [91] - 选择B7H3 ADC作为首款分子是为了验证平台技术 已在临床前显示优异数据 [94][95] - 计划在获得概念验证后拓展其他抗体和靶点 [96][97] 问题: 商业化团队建设规划 - 他法西他单抗将采用专职小团队+平台协同的推广模式 [102] - 自身免疫疾病将基于血液肿瘤团队扩展能力 SLE和AD将建立专职团队 [104] - 实体瘤将组建精干专职团队开展商业化 [105]