Workflow
Viracta(VIRX) - 2020 Q1 - Earnings Call Transcript
ViractaViracta(US:VIRX)2020-05-10 19:48

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度经营活动使用的现金为570万美元,2019年同期为610万美元,主要源于净亏损580万美元以及经营资产和负债的变化 [23] - 第一季度末现金状况为2890万美元,足以支持公司实现下一个里程碑 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 Vecabrutinib项目 - 目前处于Ib/II期试验的第七个队列,300、400和500毫克三个队列共有7名患者正在接受治疗 [11] - 300毫克队列中,5名患者有3名病情稳定,1名慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者正在完成第10个周期治疗,第二次评估病情稳定,肿瘤负担降低47%,标准化血液参数较之前降低41%,计划6月进行第三次评估 [12] - 第6队列中,3名CLL患者有2名首次评估病情稳定,其中1名肿瘤负担降低48% [12] - 第7队列(500毫克)中,6名患者(4名CLL和2名套细胞淋巴瘤)通过安全评估期,3名患者继续接受治疗 [13] SNS - 510项目 - 是一种新型潜在的一流PDK1抑制剂,与PDK1相互作用可抑制PI3K信号传导和PIP3非依赖性通路,对CDKN2A基因有突变或缺失的肿瘤在体外特别敏感,与多种抑制剂联合显示出协同活性 [17][18] - 正在推进IND启用计划,与多位关键意见领袖(KOL)进行讨论,建立临床前合作,计划在今年下半年展示临床前研究结果 [19][20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 优先考虑员工和vecabrutinib试验患者的安全,同时保持业务连续性 [6] - 继续推进vecabrutinib和PDK1项目SNS - 510的发展,预计本季度对vecabrutinib 500毫克队列进行首次反应评估 [8] - 完成SNS - 510的IND启用研究,目标是在2020年底前提交IND申请 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司处于前所未有的时期,全球公司都面临独特挑战,COVID - 19可能导致vecabrutinib开发延迟,公司将根据疫情发展和试验数据评估下一步并提供更新 [6][9] - 公司团队在疫情期间展现出灵活性和承诺,保持了业务连续性 [26] 其他重要信息 - 首席财务官Willie Quinn近期离职,公司任命Tina Gullotta为首席会计官并晋升为财务副总裁 [24][25] 问答环节所有提问和回答 问题1: 在获得vecabrutinib 500毫克结果前,是否有途径在扩大研究的同时探索进一步剂量递增 - 目前的试验方案允许扩大一个或多个剂量队列以确认推荐剂量,若决定进行剂量递增,公司已对方案进行了修订 [30] 问题2: 请介绍剂量扩展过程以及确定II期剂量后需要做的工作 - 目前有11个临床站点,公司认为足以完成剂量扩展,下一步需要与研究人员召开安全审查委员会会议并获得批准,确定扩展的剂量 [32] 问题3: 未纳入ASH更新的近期新增患者的基线特征如何 - 有4名TOL和2名MCL患者,有部分患者经过多次前期治疗,也有部分患者前期治疗较少 [33] 问题4: 方案修订后目前考虑的更高剂量是多少,从第7队列中需要看到什么才会追求更高剂量 - 方案需要经过一些额外流程才能开启新队列,公司会根据数据和与研究人员的讨论来确定是否有必要进行剂量递增,安全性将支持进一步探索剂量 [37] 问题5: 什么情况会促使公司追求更高剂量 - 决定剂量递增会考虑多个因素,部分来自公司,部分来自与研究人员的讨论,目前没有明确标准 [39]