临床试验进展 - Viracta的NAVAL-1试验正在招募复发/难治性EBV+淋巴瘤患者，预计在2022年下半年更新进展[5] - NAVAL-1试验预计招募约140名患者，主要终点为客观应答率（ORR）[38] - 在Nana-val的1b期试验中，患者的中位年龄为60岁，42%的患者接受过3次或更多次抗肿瘤治疗[19] - Nana-val的临床试验中，整体反应率（ORR）为40%，其中完全反应（CR）率为19%[23] - Viracta的临床试验中，EBV+淋巴瘤患者的临床获益率为56%[23] - 所有患者的中位应答持续时间为10.4个月（n=17）[25] - 预计在2022年下半年提供初步安全性和疗效数据[61] - 在Phase 1b试验中，EBV+复发性鼻咽癌（NPC）患者人数最多可达18人[62] - Phase 2试验中，EBV+复发性鼻咽癌患者人数为60人，采用1:1随机分组[64] - Phase 1b扩展试验中，其他EBV+实体瘤患者人数最多可达10人[64] 财务状况 - Viracta的现金和现金等价物预计可支持运营至2024年中[5] - 公司预计在2024年之前将保持强劲的财务状况，支持多个临床数据的发布[77] 市场潜力 - EBV+恶性肿瘤每年新发病例约为31万例，且目前没有批准的治疗方案[9] - EBV阳性淋巴瘤的年发病率约为10,000例，其中EBV阳性DLBCL约为3,000例[43] - Nana-val在EBV阳性淋巴瘤中的初步临床疗效和安全性数据受到积极反馈[43] - Nana-val的口服给药方式受到医生和支付方的强烈兴趣[43] 安全性和不良事件 - 5%的患者出现3/4级治疗相关不良事件（AEs）[28] - 在Phase 1b中，20%的患者出现血小板减少症，16%的患者出现中性粒细胞减少症[28] - 29%的患者经历了严重不良事件（SAEs），包括发热性中性粒细胞减少症、急性肾损伤和肺炎[28] 知识产权和市场独占权 - Viracta的知识产权预计至少可持续到2040年[5] - Nana-val的“Kick & Kill”方法受到了至少到2040年的专利保护[66] - Nanatinostat的专利（Composition of Matter）于2027年到期，方法治疗的专利于2031年到期[67] - 在美国获得4项孤儿药认证后，Nana-val在美国有资格获得7年的市场独占权[68] 管理团队 - Viracta Therapeutics的管理团队在肿瘤学领域拥有多次成功的经验[76]