财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度总收入同比增长15%至4520万美元，其中MACI收入3470万美元（增长3%），Epicel收入960万美元（增长65%）[26] - 2020年全年总收入同比增长5%至1.242亿美元，首次实现GAAP净利润280万美元[30] - 第四季度毛利率提升至74%（2019年同期为73%），非GAAP调整后EBITDA为1600万美元（占收入35%）[27][29] - 2020年全年产生1760万美元经营现金流，年末现金及投资余额1亿美元，无负债[9][31] - 2021年收入指引为1.61-1.64亿美元（增长30-32%），预计MACI增长30-35%，Epicel增长中双位数[14][31] 各条业务线数据和关键指标变化 - MACI业务：2020年第四季度植入量创纪录，活检量在12月达到月度新高，覆盖外科医生数量从2019年1400名增至1500名[11][15] - Epicel业务：2020年第三、四季度收入创历史第二、第三高，移植量和收入均创纪录[10][19] - NexoBrid业务：2021年预计确认剩余380万美元BARDA采购收入，商业收入预计2022年显著增长[33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - MACI覆盖范围扩大：UnitedHealthcare将MACI纳入髌骨和膝关节多发性缺损的覆盖范围，影响约2600万参保人[17][18] - NexoBrid商业化准备：开展疾病认知活动和品牌建设，预计2022年实现商业收入显著增长[22][24] - 销售团队优化：2020年MACI销售团队从49个区域扩至76个，Epicel团队结构调整初见成效[19][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受COVID-19影响，公司展现出业务韧性，预计2021年恢复高速增长[12][13] - MACI长期增长驱动因素保持强劲，外科医生数量预计2021年增长超20%[15][45] - Epicel治疗协议优化带动患者平均移植量提升，增长预期从高个位数上调至中双位数[21][33] 问答环节所有提问和回答 关于NexoBrid - PDUFA日期仍为2021年6月29日，预计2022年实现商业收入显著增长[41][42] - 定价研究进行中，预计价格区间5000-7000美元/患者[55][57] 关于MACI - 长期可持续增长率与活检外科医生增长相关，2019年外科医生增长25%带动收入增长35%[44][45] - UnitedHealthcare新覆盖政策预计带来6000-7000万美元市场机会[59][63] - 外科医生渗透率仍处早期阶段，当前目标覆盖5000名外科医生[88][91] 关于Epicel - 2020年下半年强劲表现反映销售团队结构调整成效，新烧伤中心开始下单[19][107] - 严重烧伤患者数量未受COVID-19显著影响，增长主要来自治疗协议优化[95][96] 财务指标 - 2021年毛利率指引70-71%，经营支出预计1.15亿美元（含约15%股权激励）[34][81] - 增量收入中约80%转化为毛利，50%转化为调整后EBITDA[36][78]