财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入增长30%达到3460万美元，创下第一季度收入记录[9][28] - 毛利率提升350个基点至66%[30] - 调整后EBITDA为460万美元，占收入的13%，这是公司首次在第一季度实现正EBITDA[9][33] - 运营现金流为1010万美元，连续第二个季度超过1000万美元[34] - 现金及投资余额为1.1亿美元，无债务[34] - 净亏损330万美元，较去年同期的470万美元有所改善[32] 各条业务线数据和关键指标变化 MACI业务 - 收入增长17%至2380万美元，若排除调整影响增长率超过20%[29] - 植入物和活检增长均超过20%，活检增长继续领先于植入物增长[12] - 活检外科医生数量同比增加，与2020年第四季度持平，创下MACI推出以来第二高的季度记录[14] - 预计全年MACI收入增长中段30%范围[36] Epicel业务 - 收入增长54%至980万美元[28] - 2月创下月度移植量记录，季度收入为历史第二高[17] - 过去三个季度平均收入超过800万美元[18] - 活检量和每位患者平均移植量均创历史新高[18] - 预计全年Epicel收入增长高端20%范围[37] NexoBrid业务 - 确认与BARDA相关的采购收入90万美元[28] - 预计2021年将确认剩余380万美元BARDA收入[26] - PDUFA目标日期仍为6月29日，但可能因FDA无法完成生产设施检查而延迟[24][26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 扩大烧伤护理商业团队，为NexoBrid计划推出做准备[19][20] - 通过疾病认知活动和品牌开发计划推进NexoBrid上市前活动[21] - 扩大UnitedHealthcare对MACI的覆盖范围，预计将改善患者获取并强化报销状况[16] - 目标在几年内覆盖5000名外科医生[71] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2021年持乐观态度，上调全年收入指引至1.65-1.68亿美元，增长33-35%[11][35] - 预计调整后EBITDA利润率将提高至21.5-23.5%[39] - 预计全年毛利率为70-71%，运营费用约为1.15亿美元[38] - COVID-19相关的旅行限制可能影响NexoBrid的审批时间[24] - 烧伤患者数量的可变性使得Epicel难以预测，但近期趋势表明使用率持续提高[19] 其他重要信息 - 公司于3月被纳入S&P Small-Cap 600指数[10] - 股票补偿费用增加导致运营费用上升，主要与股价上涨有关[31] - 预计第二季度运营费用将环比增加约500万美元[38] 问答环节所有的提问和回答 NexoBrid相关问题 - 预计NexoBrid审批将延迟，但具体时间尚不确定[43] - FDA要求提供额外的CMC信息，但可能无法在当前审查周期内完成审查[25][106] - 商业准备工作继续推进，包括定价研究、培训材料准备等[108][110] - 扩大准入研究已修改方案，将站点增加到35个，患者增加到200名[114][116] MACI业务相关问题 - 活检增长主要由外科医生数量增加驱动，预计全年活检外科医生增长超过20%[15][46] - UnitedHealthcare覆盖范围扩大后，髌骨病例批准率显著提高[86][87] - 转换率预计将保持稳定，随着外科医生经验积累将逐步提高[69][71] - 销售团队生产力与历史扩张一致，新区域增长与原有区域相当[64][66] Epicel业务相关问题 - 近期季度平均收入约为850万美元[58] - 高使用率由早期治疗计划参与和每位患者移植量增加驱动[56] - 商业团队结构调整提高了效率[78] 财务相关问题 - 运营费用指引1.15亿美元不变，第二季度预计环比增加500万美元[93][94] - NexoBrid的750万美元里程碑付款不计入运营费用指引[121][123] - 烧伤护理业务预计将贡献约20%的营业利润率[81]