业绩总结 - 截至2020年12月31日，公司现金余额约为6.35亿美元[3] - 公司预计在2021年提交的生物制剂许可申请(BLA)包括黑色素瘤和宫颈癌的五个公司赞助项目[4] - 公司在400多名患者中，Gen 2制造过程的成功率超过90%[5] 用户数据 - 黑色素瘤Cohort 2的客观反应率(ORR)为34.8%，由独立评审委员会(IRC)评估[6] - 在Cohort 2中，目标反应率（ORR）为36.4%，即24名患者中有24名患者达到反应[22] - 完全反应（CR）为3.0%，即2名患者[22] - 部分反应（PR）为33.3%，即22名患者[22] - 疾病控制率（DCR）为80.3%，即53名患者[22] 未来展望 - 公司在黑色素瘤和宫颈癌的加速审批路径中，获得了RMAT、孤儿药和快速通道的资格[4] - 公司在2021年1月更新的黑色素瘤数据中，Cohort 2的中位持续反应时间(DOR)尚未达到，随访时间为28.1个月[6] - 2021年，FDA已对黑色素瘤的lifileucel进行注册申请的讨论，且在关键试验中最后一位患者已完成给药[13] 新产品和新技术研发 - 公司在临床试验中，NSCLC的新队列已开始患者给药[5] - 公司在费城的iCTC（Iovance细胞治疗中心）预计于2022年开始商业GMP生产，投资额为8500万美元[11] - Iovance与Novartis合作开发的IL-2类药物IOV-3001正在进行IND启用研究[46] 市场扩张和并购 - 2020年，美国新确诊的实体瘤病例约为160万例，其中黑色素瘤新病例为100,350例，死亡人数为6,850例[15] - 全球每年新诊断的非小细胞肺癌（NSCLC）病例为210万例，其中美国每年约有229,000例[41] - 每年全球新诊断的HNSCC病例约为89万例，美国每年约为6.6万例[38] 负面信息 - 在66名患者中，97%（64名患者）报告至少有一个治疗相关不良事件（AE）[21] - 89.4%的患者（59名）出现血小板减少症[21] - 36.4%的患者（24名）出现低血压[21] 其他新策略和有价值的信息 - Iovance的普通股流通股数为146.9百万股，优先股为3.6百万股[48] - Iovance在TIL商业化方面资金充足，债务为0[48] - 公司在其制造过程中，使用的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)来自皮肤、淋巴结、肝脏、肺部等多个器官[10]