业绩总结 - 公司在2020年治疗超过400名患者，使用其专有的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)工艺，成功率超过90%[5] - 在黑色素瘤的临床试验中，Cohort 2的患者中，38%的客观反应率(ORR)被记录[14] - 在重度预处理的转移性黑色素瘤患者中，客观反应率（ORR）为36.4%（24/66）[23] 用户数据 - 美国每年新诊断的黑色素瘤病例约为100,350例，死亡人数为6,850例[16] - 每年全球新诊断的宫颈癌病例为601,000例，死亡人数为260,000例[31] - 非小细胞肺癌（NSCLC）每年新病例为210万，死亡人数为136,000[42] 未来展望 - 公司预计在2021年提交针对黑色素瘤的生物制剂申请(BLA)，并在2021年完成宫颈癌的最后患者给药[5] - 公司在非小细胞肺癌(NSCLC)的注册导向研究已启动，计划在2021年开始患者给药[5] - 公司在2021年与FDA进行的会议中，讨论了lifileucel的效力检测[14] 新产品和新技术研发 - 公司在费城的Iovance细胞治疗中心(iCTC)投资8500万美元，预计于2022年开始商业GMP生产[11] - 公司在黑色素瘤和宫颈癌的加速审批路径中，获得了RMAT和孤儿药资格[4] - 公司在制造过程中，采用了一种高效且可扩展的专有工艺，支持多种实体肿瘤的治疗[4] 市场扩张和并购 - 公司在2021年获得超过20项美国及国际专利，涵盖TIL产品的组成和治疗方法[15] - Iovance在全球拥有约250名员工，超过76%的员工拥有超过1年的细胞治疗经验[48] - Iovance的制造设施位于费城，支持商业化生产[48] 负面信息 - 治疗相关不良事件（AE）发生率为100%（66/66），其中97%为3/4级AE[22] - 在基线乳酸升高的患者中，ORR为36%[27] - 在基线肝脏病变患者中，ORR为34.8%[27] 其他新策略和有价值的信息 - 现金、现金等价物、短期投资和受限现金总额为6.35亿美元[49] - 预计现金流足以支持公司运营至2023年[49] - 目前无债务[49]