业绩总结 - 公司在2020年末现金余额约为6.35亿美元[3] - 预计现金流足以支持公司运营至2023年[48] - 2020年，普通股流通股数为1.469亿股[48] 临床试验与研发 - 公司在黑色素瘤和宫颈癌的关键临床试验中，预计2021年提交生物制剂许可申请（BLA）[4] - 黑色素瘤Cohort 2的客观反应率（ORR）为36.4%，独立评审委员会（IRC）评估的ORR为34.8%[6] - 公司在临床试验中，Gen 3制造过程的成功率超过90%，已在400多名患者中应用[5] - 公司在黑色素瘤和宫颈癌的加速审批路径中，获得了快速通道和孤儿药资格[4] - 2021年，C-144-01研究中，非冷冻TIL产品的患者数量为30，已关闭入组[19] - C-144-01研究的Cohort 2中，66名患者的平均先前治疗次数为3.3[20] - 在重度预处理的转移性黑色素瘤患者中，客观反应率（ORR）为36.4%[22] - 疾病控制率（DCR）为80.3%[22] - 平均TIL细胞输注量为27.3 x 10^9[22] - 完全反应率为3.0%，部分反应率为33.3%[22] - 在基线乳酸脱氢酶（LDH）升高的患者中，ORR为42.1%[26] - 在基线肝病变患者中，ORR为34.8%[26] - 在基线脑和/或肝病变患者中，ORR为32.1%[26] - 在基线肿瘤直径≥70mm的患者中，ORR为25.0%[26] - 在接受抗PD-1治疗后，80%的患者接受了TIL治疗[28] 市场与扩张 - Iovance细胞治疗中心（iCTC）在费城的建设投资为8500万美元，面积约为136,000平方英尺[11] - 公司在制造方面，预计通过新设施显著降低生产成本[11] - 公司在全球拥有约250名员工，超过76%的员工具有超过1年的细胞治疗经验[47] 未来展望 - 公司在2021年计划完成宫颈癌Cohort 2的患者入组[5] - 公司在NSCLC（非小细胞肺癌）研究中，计划增加新的患者组并结合其他治疗[5] - 2021年，lifileucel获得FDA快速通道和突破性疗法认定，FDA与公司举行了EOP2会议[13] 不良事件与风险 - 66名患者中，97%报告至少出现一种3/4级不良事件[21] - 主要不良事件包括血小板减少（89.4%）、寒战（80.3%）和贫血（68.2%）[21]