业绩总结 - 公司在2021年3月31日的现金、现金等价物、短期投资和受限现金总额为610.2百万美元[31] - 公司预计现金流足以支持运营至2023年[31] - 公司普通股总数为149.3百万股，优先股总数为2.8百万股[31] - 公司在2021年3月31日的期权总数为12.6百万[31] - 通过ATM发行的净收益为42.9百万美元[31] 用户数据 - Cohort 2患者的中位年龄为55岁，年龄范围为20至79岁[7] - Cohort 2的患者中，女性占41%（27人），男性占59%（39人）[7] - Cohort 2的患者中，BRAF突变状态为V600E或V600K的占26%（17人），野生型占68%（45人）[7] - 患者的平均先前治疗次数为3.3次，范围为1至9次[7] - 在66名患者中，99%（65人）接受了抗PD-1治疗，77%（41人）接受了抗CTLA-4治疗[7] 临床研究与数据 - 公司在2020年完成了对超过400名患者的Gen 3工艺的临床应用，成功率超过90%[3] - Cohort 2的主要终点为根据RECIST 1.1反应标准评估的有效性，次要终点为安全性及其他有效性参数[6] - Cohort 4的关键入组标准为接受过至少1次系统治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者[6] - 经过33.1个月的中位随访，Cohort 2的客观反应率为36.4%（24人），完全反应率为4.5%（3人）[9] - 在可评估患者中，79%的反应者接受过ipilimumab治疗[11] - 在重度预处理的转移性黑色素瘤患者中，lifileucel治疗的客观反应率（ORR）为36.4%[15] - 81%（50/62）患者的肿瘤负担减少，17.7%（11人）自2020年4月以来进一步减少[10] - 85.7%的患者对lifileucel与pembrolizumab的联合治疗产生反应[25] - 42.9%的患者达到了完全反应（CR），42.9%的患者达到了部分反应（PR）[25] - 中位TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）输注量为27.3 × 10^9[25] - 中位随访时间为8.2个月[25] - 42.9%的患者在基线时乳酸脱氢酶（LDH）水平升高[24] - 71.4%的患者在基线时ECOG表现状态为0[24] 未来展望与研发 - 公司在2021年与FDA达成了关于黑色素瘤Cohort 4临床跟进的协议[3] - 2021年，FDA已收到关于Lifileucel的BLA反馈，计划在2021年下半年提交额外的效力检测数据[3] - 公司在2021年完成了Cervical Cohort 2的最后一名患者给药，可能会纳入BLA申请[3] - 公司在NSCLC领域启动了以Moffitt TIL数据为基础的注册导向研究[3] - 公司在HNSCC领域扩展了TIL与pembrolizumab的联合研究[3] - 2021年，黑色素瘤的TIL与pembrolizumab联合数据将在ASCO会议上发布[3] - 公司在2021年完成了Navy Yard GMP设施的建设，并开始在该设施进行临床制造[3] - 研究显示，lifileucel可以安全地与pembrolizumab联合使用[30] - 研究结果确认了lifileucel与pembrolizumab组合在晚期黑色素瘤早期治疗中的潜在可行性和活性[30]