业绩总结 - 自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL; LN-145）单药治疗在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的客观反应率（ORR）为21.4%（n=28），在有效性可评估组中为25%（n=24）[6] - 在中位随访9.8个月时，观察到一例完全缓解（CR）和一例部分缓解（PR），分别持续20.7个月和3.0个月[6] - COM-202 Cohort 3B的客观反应率（ORR）为21.4%，在有效性可评估组中为25.0%[11] 用户数据 - COM-202 Cohort 3B的基线患者中位年龄为61岁，60.7%的患者接受过抗PD-1和/或抗PD-L1治疗[8] - 在28名患者中，6名患者（21.4%）达到了完全反应（CR），5名患者（17.9%）达到了部分反应（PR）[11] - 中位数肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）输注量为20.9×10^9[11] 未来展望 - 该公司承诺推进TIL单药及TIL联合治疗，以应对多种非小细胞肺癌患者的未满足医疗需求[6] - 该研究支持正在进行的IOV-LUN-202研究，旨在展示在二线晚期NSCLC患者中提高整体反应率和耐受性[6] - 研究结果表明，TIL细胞治疗可能是治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的可行选择[15] 新产品和新技术研发 - Iovance的研究表明，TIL细胞治疗在多种固体肿瘤中显示出可持续的反应[18] - 研究显示，TIL细胞治疗与pembrolizumab联合使用在免疫检查点抑制剂（ICI）初治患者中具有良好的安全性和有效性[18] - 研究设计包括肿瘤切除以制造TIL，并在切除后给予一次pembrolizumab（200 mg或400 mg）[22] 市场扩张和并购 - 该公司在开发和商业化产品候选药物方面的能力可能受到第三方制造商或自身设施的影响[2] - 目前正在进行的研究包括IOV-COM-202（NCT03645928）和C-145-04（NCT03108495）[33] 负面信息 - 该公司在临床试验中面临的风险包括FDA的反馈可能导致需要进行额外的临床试验或修改现有试验[2] - 41.0%的患者报告了治疗相关不良事件（TEAE），其中最常见的为血小板减少症（35.7%）和贫血[10] - 67.9%的患者经历了任何级别的肿瘤采集相关不良事件，主要包括程序性疼痛（17.9%）和低氧（10.3%）[9] 其他新策略和有价值的信息 - 该公司在电话会议中强调了COVID-19大流行对其业务的潜在影响[2] - 研究中，患者在接受TIL治疗后，持续反应的时间最长可达20.7个月[13] - 大多数治疗相关不良事件（TEAE）发生在TIL输注后的前两周内[27]