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Corbus Pharmaceuticals(CRBP) - 2019 Q4 - Earnings Call Presentation

资金筹集与财务状况 - 公司至今已筹集资金约2.14亿美元[2] - 从NIH和CFF获得的额外奖励和资助约为4500万美元[2] - 与Kaken Pharmaceuticals的合作中,公司获得了2700万美元的预付款[7] - 截至2019年9月30日,公司的现金余额为5480万美元,不包括2020年2月11日进行的4600万美元公开募股的收益[67] - 截至2020年3月6日,公司的市值为3.28亿美元,基于每股4.53美元的收盘价[67] 临床研究与产品开发 - 预计2020年将有4个临床项目的结果发布[2] - Lenabasum在系统性硬化症的三期数据预计于2020年夏季发布[5] - 目前正在进行的RESOLVE-1研究已完成入组,预计2020年夏季将公布顶线数据[10] - Corbus的Phase 3 DETERMINE研究预计在2020年完成入组,涉及150名受试者,采用2:1:2的剂量分配[35] - Corbus的Phase 2b囊性纤维化研究已完成入组,预计在2020年夏季发布初步数据[50] 治疗效果与市场机会 - Lenabasum的市场机会包括日本、北美和欧洲,患者总数分别为28K、80K和80K[7] - Lenabasum治疗组在52周内的mRSS平均变化为-5.3,安慰剂组为-1.7,显示出显著改善[14] - Lenabasum治疗组在皮肤症状评估中,5D-Itch评分的平均变化为-2.16,安慰剂组为-1.35[22] - Lenabasum治疗组在炎症和纤维化的组织学结果中,69%的皮肤活检显示改善或稳定,而安慰剂组为15%[23] - Lenabasum的潜在疗效、安全性和耐受性受到医生和支付方的积极评价,特别是口服给药形式受到患者青睐[26] 未来展望与战略 - 公司计划每年启动1-2个新的第一阶段项目,从2021年开始[3] - Lenabasum的知识产权保护至2034年[8] - 预计2020年将发布系统性红斑狼疮的Phase 2研究的顶线数据,涉及约100名受试者[53] - Lenabasum为不适合CFTR调节剂的患者提供了潜在的治疗选择[52] - 公司正在进行的下一步是展示与rimonabant相比,CRB-4001在大脑CB1结合方面的差异化[62] 负面信息与挑战 - 目前系统性硬皮病缺乏针对整体疾病的批准治疗,现有疗法主要针对症状或特定器官并发症[25] - Lenabasum的安全性良好,主要不良反应为轻度或中度,常见的不良事件包括头晕、口干和疲劳[54] - Lenabasum在盲法临床研究中的安全性数据与非盲法研究一致,样本量超过800[54] 团队与经验 - 公司管理团队在炎症疾病药物开发方面拥有超过13年的执行领导经验[63] - Corbus的市场准入负责人Keith White拥有超过20年的生物技术公司商业经验[32] - Corbus的首席商业官Craig Millian在制药品牌建设方面有25年的经验[32]