财务状况 - 截至2020年6月30日，Capricor的现金余额为3630万美元[4] - 截至2020年8月10日，Capricor的普通股总数为1970万股[4] - Capricor的非稀释资本为4500万美元[4] 临床试验与研发进展 - CAP-1002在COVID-19患者中进行的临床试验中，6名重症患者接受了150百万细胞的静脉输注，结果显示5名患者在1-4天内不再需要呼吸机支持[23] - CAP-1002在杜氏肌营养不良症（DMD）和COVID-19的临床开发中处于晚期阶段[3] - CAP-1002在DMD的临床试验中，左心室射血分数显著改善，P<0.05[29] - CAP-1002在运动能力方面的表现约为对照组的两倍，P<0.005[29] - Capricor的CDC-Exosomes在DMD、炎症和心脏疾病的临床试验中已提交IND申请[4] - CAP-1002在DMD患者中显示出上肢功能改善，12个月时与安慰剂相比，平均改善为2.4分[48] - HOPE-2试验中，CAP-1002组在12个月时的心脏射血分数（LV EF）改善显著，p值为0.0042[49] - HOPE-2试验中，CAP-1002组在12个月时的CK-MB水平显著降低，p值为0.006[49] - HOPE-2试验中，CAP-1002组在12个月时的左心室舒张末期容积（LV EDV）改善，p值为0.0122[49] - HOPE-Duchenne研究中，25名患者接受了CAP-1002的多血管、冠状动脉细胞输注，结果显示心脏瘢痕在6个月和12个月时显著减少[41] - CAP-1002的FDA RMAT（再生医学先进疗法）认证，允许更频繁地与FDA会面以讨论开发计划[36] - HOPE-2临床试验的设计为随机、双盲、安慰剂对照，目标是评估CAP-1002的安全性和有效性[47] - HOPE-2试验中，参与者的平均年龄为14.3岁，约80%的患者为非行走患者[47] - CAP-1002在HOPE-2试验中共进行了69次输注，整体安全性良好，未发现重大安全信号[50] - CAP-1002的制造规模正在扩大，以支持未来的临床试验和市场需求[52] 人员与管理 - Dennis Modafferri在临床运营和临床开发方面拥有超过25年的经验[62] - 在加入Capricor之前，Mr. Modafferri在Amgen领导肾脏病临床运营团队约7年[62] - 在Amgen期间，Mr. Modafferri参与了Cinacalcet的上市后研究和Parsabiv的注册研究[62] - Mr. Modafferri拥有科罗拉多大学博尔德分校的分子、细胞和发育生物学学士学位[62] 产品与市场扩展 - Capricor的产品管线包括针对SARS-CoV-2的4种抗原的疫苗开发[11] - Capricor的技术平台已在全球多个机构发表超过100篇相关论文，具有广泛的临床数据支持[3]