业绩总结 - 截至2020年9月30日，公司现金及可市场证券为2.81亿美元[30] - 第三季度净亏损为1650万美元[30] 用户数据 - 每年在美国治疗瘙痒的患者超过2000万[3] - 在CKD患者中，约33%接受瘙痒治疗，约730万人被诊断为CKD[16] 新产品和新技术研发 - KORSUVA™（Difelikefalin）已获得慢性肾病透析相关瘙痒的突破性疗法认证，NDA于2020年12月提交[10][15] - Oral KORSUVA在主要终点上取得成功：1mg剂量推进至第三阶段，WI-NRS评分的周均变化显著改善[24] - KORSUVA在15个月的治疗期间内，5-D瘙痒评分的平均减少达到临床显著阈值[40] - 预计2021年将启动慢性肝病的第二阶段试验和慢性肾病相关瘙痒的第三阶段项目[31] 市场扩张 - KORSUVA™注射剂在美国的商业策略包括与Vifor的合作，预计将获得1.5亿美元的前期资金[11] - KORSUVA™在美国市场的利润分配为Cara 60%和Vifor 40%[11] - KORSUVA™在日本的销售里程碑约为1亿日元，韩国约为1000万美元[12] 未来展望 - 预计2021年上半年提交KORSUVA注射的NDA优先审查，2021年下半年获得NDA批准并商业化[31] - 预计2021年第一季度召开EOPII会议，针对特应性皮炎相关瘙痒的第二阶段试验正在进行中[25] 负面信息 - KALM-1试验中，KORSUVA组在WI-NRS评分上实现≥3点改善的比例为42%，而安慰剂组为28%[34] - KALM-2试验中，KORSUVA组在WI-NRS评分上实现≥4点改善的比例为39%，而安慰剂组为18%[37] - KALM-1和KALM-2试验中，最常见的不良事件包括腹泻（DFK组9.0%）和头痛（DFK组4.5%）[41] 数据相关的关键要点 - 在DFK 1.0 mg组中，超过70%的患者在WI-NRS评分中实现≥3分的改善[22] - DFK在所有三个剂量水平下的完全应答率显著高于安慰剂组，1.0 mg组的完全应答率为38.6%[23]