产品研发与临床试验 - BXCL501为急性躁动治疗的舌下薄膜，预计在2019年第四季度启动精神分裂症/双相障碍的三期临床试验[14] - BXCL701针对罕见癌症，目前有3项正在进行的临床试验，预计在2019年下半年和2020年上半年发布数据[6] - BXCL501在第一阶段临床试验中，42名健康志愿者的药物浓度显示出可预测和剂量比例的药代动力学[15] - BXCL501在急性躁动的治疗中，180微克剂量的患者中有89%显示出显著的反应（PEC评分减少≥40%）[19] - BXCL501的临床试验显示，所有受试者（100%）能够自我给药并完成研究[40] - BXCL501的快速通道认证已获得，旨在针对急性躁动的未满足医疗需求[13] - BXCL701的临床开发计划包括针对胰腺癌和神经内分泌前列腺癌的治疗[47] - BXCL701在黑色素瘤中的单药活性显示出约10%的反应率（CR/PR），基于超过700名患者的数据[50] - BXCL701的临床试验中，超过700名患者的数据表明其机制的临床证据和良好的耐受性[49] - BXCL701与Keytruda的组合试验在神经内分泌前列腺癌（tNEPC）中已启动，计划在30名患者中进行二期扩展研究[51] - 在胰腺癌的机制验证试验中，BXCL701的治疗持续2周，计划在10-15名患者中进行手术前后组织的评估[54] - BXCL701的全球关键研究预计将采用Simon 2阶段设计，初级终点为客观反应率（ORR）超过15%[55] 市场机会与财务状况 - 每年在美国有830万人遭受躁动，医疗负担高达400亿美元[10] - BXCL501的商业机会潜力巨大，预计在轻度至中度躁动患者中有1890万人处于风险中[42] - BXCL501的三期数据预计在2020年上半年发布，NDA提交计划在2020年下半年进行[43] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物约为3000万美元，预计可支持多个重要节点的达成[58] 股东信息 - Artemis持有公司6.22%的股份[58] - Fidelity持有5.09%[58]