财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度全球收入达8800万美元，同比增长202%，按固定汇率计算增长215% [18] - 2022年全年收入达3304亿美元，同比增长204%，按固定汇率计算增长218% [21] - 美国市场收入2772亿美元，同比增长21%，国际市场收入532亿美元，同比增长177% [21] - 第四季度毛利率74%，同比下降110个基点，全年毛利率744%，同比下降60个基点 [19][22] - 第四季度调整后EBITDA为600万美元，相比2021年同期亏损210万美元有所改善 [20] - 2022年全年调整后EBITDA亏损220万美元，相比2021年亏损880万美元有所收窄 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 开放式消融业务2022年增长18%，其中EnCompass Clamp贡献了美国市场20%的收入 [8][9] - 疼痛管理业务2022年全球增长754%，美国市场达4000万美元 [13][22] - 左心耳管理业务2022年全球增长20%，AtriClip Flex V是主要驱动力 [10][22] - 微创消融业务(MIS)2022年收入3860万美元，同比下降但EPi-Sense增长6% [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第四季度收入7390万美元，同比增长207% [18] - 国际市场第四季度收入1410万美元，同比增长178%，按固定汇率计算增长254% [19] - 欧洲和澳大利亚疼痛管理业务开始获得早期增长 [13] - 日本市场表现稳定，中国市场保持平稳但增长有限 [74] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司启动LeAAPS临床试验，研究AtriClip在非房颤心脏手术患者中的预防性使用，潜在市场规模超过20亿美元 [10][15] - HEAL-IST临床试验开始研究混合消融治疗不适当窦性心动过速(IST) [16] - 疼痛管理业务计划扩展到胸骨切开术领域，潜在市场规模扩大一倍以上 [14][64] - 微创消融业务(Hybrid AF)在14家顶级心脏中心开展，但推广速度低于预期 [12][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年收入指引为38-387亿美元，同比增长15%-17% [25] - 预计2023年调整后EBITDA达到盈亏平衡，之后逐年改善 [7][27] - 微创消融业务短期增长预期下调，但长期前景保持不变 [26][35] - 供应链和通胀压力持续影响毛利率，公司正在采取措施降低成本 [19][69] 其他重要信息 - 公司现金及投资余额为173亿美元，资金状况良好 [24] - 2023年研发支出预计占收入的18%-19%，主要用于临床试验和技术进步 [26][93] - 疼痛管理业务已覆盖美国近600个医疗点，帮助超过16万名患者 [13] 问答环节所有的提问和回答 关于微创消融业务(MIS)的进展 - 管理层承认MIS业务增长低于预期，主要原因是医院人员配置限制和跨科室协调困难 [32][34] - 尽管CONVERGE试验数据积极，但实际推广需要更长时间建立稳定的患者流程 [35][49] - 2023年该业务增长将显著低于公司整体增长率，但仍是长期重要增长动力 [51][53] 关于各业务线增长预期 - 开放式消融业务预计保持强劲增长，EnCompass Clamp已覆盖约三分之一美国客户 [61][62] - 疼痛管理业务将继续增长但增速可能放缓，计划扩展到胸骨切开术领域 [44][66] - 左心耳管理业务预计保持稳定增长 [40] 关于毛利率和运营费用 - 毛利率预计2023年维持在74%-75%左右，存在产品组合和地域因素影响 [69][70] - 第四季度SG&A费用下降部分得益于100万美元应收款回收和差旅费用减少 [55][56] - 2023年将控制SG&A投资，同时保持研发支出以支持临床试验和技术进步 [27][93] 关于国际市场表现 - 欧洲市场增长潜力大，特别是在混合疗法和疼痛管理领域 [72] - 澳大利亚市场增长显著，日本市场保持稳定 [74] - 中国市场目前仅销售RF产品，未来几年增长有限 [74] 关于新产品和技术 - EnCompass Clamp在美国市场表现优异，计划未来扩展到欧洲市场 [73] - 疼痛管理业务正在研究胸骨切开术应用，预计2024年大规模推广 [66] - PFA(脉冲场消融)技术被认为与公司产品互补，不会对业务构成威胁 [80][81] 关于LeAAPS临床试验 - 该试验将研究AtriClip在非房颤心脏手术患者中的预防性使用，预计需要多年完成 [11] - 试验设计基于前期研究数据，公司对结果持乐观态度 [84] - 如果成功，将显著扩大潜在市场规模 [15]