公司近期动态 - 公司在2025年欧洲糖尿病研究协会（EASD）第61届年会上进行了多项展示，包括四场口头报告和一场INNODIA主办的研讨会特邀报告 [1][2] - 公司首席执行官Samuel J Reich强调，此次会议展示了SAB-142的临床前和1期数据，并与全球患者倡导组织、主要研究者和关键意见领袖建立了联系 [3] - 公司已启动针对新发3期自身免疫性1型糖尿病（T1D）患者的2b期SAFEGUARD临床研究 [3][5] 核心产品SAB-142数据亮点 - 在1期临床研究中，SAB-142显示出经过临床验证的多特异性作用机制和持续的免疫调节作用，且不会导致持续的淋巴细胞减少，这一点与会导致CD4 T细胞减少长达两年的兔源ATG不同 [4] - 1期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次递增剂量的适应性设计临床研究，共纳入68名健康志愿者和已确诊的T1D患者 [4] - 药代动力学（PK）数据显示，SAB-142具有剂量比例性和可重复的PK特征，在第120天仍能观察到持续的免疫调节效果，且在健康志愿者和T1D患者之间的PK特征无显著差异 [4] - SAB-142有潜力成为同类最佳的T1D免疫疗法 [4] 行业合作与外部验证 - INNODIA赞助的MELD-ATG研究结果证实了兔源ATG在新发3期自身免疫性T1D患者中的疾病修饰潜力，该研究达到了其主要终点，即2.5 mg/kg剂量组在12个月时实现了C肽保留，并确定了0.5 mg/kg为最低有效低剂量 [4][6] - INNODIA是欧洲最大的致力于预防和治愈1型糖尿病的网络，公司将与完成MELD-ATG研究的相同欧洲领先T1D中心合作，共同推进SAB-142进入2b期临床研究 [6][8] - 公司通过与ATIC合作，利用其在澳大利亚和新西兰的临床试验网络， timely 完成了SAB-142的1期试验 [4]