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Co-Diagnostics Announces Development of Proprietary Sample Prep Instrument for PoC Testing
Prnewswire· 2025-10-16 13:30
公司产品发布 - 公司宣布开发出一款专有的样本制备仪器,旨在简化其结核病即时检测产品的工作流程 [1] - 新仪器设计为低成本、用户友好的解决方案,适用于资源有限的即时和近即时检测场景,支持痰液和新型舌拭子样本采集 [2] - 该仪器具备单按钮操作、无需测量或分液工具的特点,可实现快速样本制备,并内置安全功能以灭活样本中的活体生物,保护操作者 [2] 市场机遇与战略意义 - 该设备有潜力帮助印度近30,000个初级卫生中心实现分散式PCR检测,推进挽救生命的结核病诊断技术的可及性 [1][3] - 将PCR技术从约1,000家地区医院分散到目前使用显微镜的近30,000个初级卫生中心,被认为是印度结核病检测领域最重要的转变之一 [3] - 新仪器是迈向在护理点实现其他样本类型低成本制备的一步,为扩展至血源性病原体检测创造了机会,是使PCR检测在全球更可及的重要进展 [3] 制造与合作伙伴关系 - 公司预计其印度合资公司CoSara Diagnostics Pvt Ltd合作伙伴的关联公司Systronics将成为该仪器的制造合作伙伴 [3] - 此合作将使该设备有资格获得印度“印度制造”倡议下的商品制造优势 [3] 产品状态与公司业务 - 公司的Co-Dx PCR平台及其相关测试正接受美国FDA和/或其他监管机构的审查,尚未上市销售 [1][4] - 公司是一家分子诊断公司,开发、制造和销售先进的诊断技术,其技术用于检测和分析核酸分子 [4]