公司产品动态 - 罗氏于2025年12月9日宣布其cobas® BV/CV检测试剂获得CE认证 该检测用于准确识别阴道样本中导致细菌性阴道病和念珠菌性阴道炎的特异性细菌和酵母菌 [1] - 该检测旨在解决传统诊断方法（如显微镜检查、pH值测试和临床观察）不准确的问题 通过提供准确、特异的结果 使医疗专业人员能更快地为患者提供靶向治疗 [2] - 该检测使用专用的cobas PCR Media试管采集样本 可在一次检测中同时筛查BV、CV以及一系列性传播感染 包括衣原体、淋病、毛滴虫和生殖支原体 从而无需额外样本 简化工作流程 [3] 产品临床价值与市场定位 - 细菌性阴道病影响约25%的育龄妇女 高达75%的妇女一生中至少会经历一次念珠菌性阴道炎 阴道症状是女性每年就医的最常见原因之一 [3] - 该检测通过快速提供准确诊断 使女性避免延误或不正确治疗的风险 从而更快缓解症状并降低未来发生严重并发症的可能性 同时通过单次检测准确识别最常见病因 提高了医疗服务的效率 [3] - 该检测进一步扩展了罗氏诊断已有的性健康产品组合 并增强了cobas 5800/6800/8800系统的检测能力 [3] 市场规模与增长前景 - 全球性健康市场领域估值达11亿瑞士法郎 年增长率为11% [3] - 在该市场领域中 阴道炎是主要的增长驱动力 年增长率高达26% [3]

文章核心观点 - 罗氏诊断的cobas® BV/CV检测试剂获得CE认证 该产品能精准识别导致细菌性阴道病和念珠菌性阴道炎的特定细菌与酵母菌 旨在解决传统诊断方法不准确的问题 为患者提供更快、更精准的靶向治疗 同时提升医疗系统的工作效率[1][2][3] 产品技术与优势 - 新产品采用cobas PCR Media专利管采集样本 通过单一检测即可准确识别病原体 解决了传统显微镜检查、pH测试和临床观察法结果不准确的问题[1][2] - 该检测能与cobas 5800/6800/8800系统兼容 使用同一份样本即可同时检测BV、CV以及一系列性传播感染 包括衣原体、淋病、毛滴虫和生殖支原体 从而简化工作流程[4] - 该检测无需额外样本 使用单一阴道拭子即可完成更广泛的性健康检测 有助于实现更快诊断[9] 市场与疾病负担 - 全球性健康市场估值达11亿瑞士法郎 年增长率为11% 其中阴道炎是该细分市场的主要增长动力 年增长率高达26%[4] - 细菌性阴道病影响约25%的育龄妇女 高达75%的妇女一生中至少会经历一次念珠菌性阴道炎 阴道症状是女性每年就医的最常见原因之一[3] - BV和CV感染不仅会引起瘙痒、灼烧、分泌物和刺激等症状 还与增加性传播感染风险相关[3] 公司战略与影响 - cobas BV/CV检测进一步扩展了罗氏诊断已建立的性健康产品组合[4] - 该产品通过提供准确、特异的结果 使医疗专业人员能更快地为患者提供靶向治疗 保护女性免受延误或不正确治疗的风险 加快症状缓解并降低未来严重并发症的可能性[3] - 该检测通过提供更快、更高效的工作流程 为性健康诊所、医院和实验室提供支持 同时确保患者获得准确诊断和及时护理[4] - 该检测将帮助提高每年数百万受阴道炎影响女性的诊断准确性[9]