公司临床研究进展 - 甘李药业（股票代码：603087.SH）宣布启动其GLP-1受体激动剂bofanglutide（研究代码：GZR18）注射液的第三项大规模3期临床研究GRADUAL-3 [1] - GRADUAL-3研究旨在评估每月一次给药的bofanglutide在连续治疗24周后对体重的疗效和安全性，主要终点为第24周时体重相对基线的变化和百分比变化 [2] - 该研究将探索每月一次给药方案在维持已实现的体重减轻和改善长期用药依从性方面的潜力 [1][3] 产品管线与临床开发项目 - bofanglutide注射液是甘李药业开发的新型GLP-1受体激动剂，目前临床开发聚焦于肥胖/超重和2型糖尿病两个适应症 [5] - GRADUAL临床开发项目包括三项在中国进行的大规模3期临床研究，计划总入组超过1,000名参与者 [4] - GRADUAL-1是一项为期52周、入组约630名中国肥胖或超重成人的研究，GRADUAL-2是一项为期52周、入组约471名中国肥胖或超重成人并与Wegovy进行头对头比较的研究，GRADUAL-3是一项为期24周、探索每月一次给药维持减重效果的研究 [7] 产品特性与市场定位 - bofanglutide在临床研究中表现出卓越的减重和降糖效果，并提供全面的代谢益处，其整体安全性和耐受性与已上市的GLP-1受体激动剂一致 [5] - 在GRADUAL-2研究中，bofanglutide是全球首个在中国肥胖或超重成人中与司美格鲁肽2.4毫克进行头对头平行组比较评估的GLP-1受体激动剂 [3] - 通过减少注射频率提供更便利的治疗方案，GRADUAL-3研究有望解决GLP-1受体激动剂治疗相关的关键挑战，包括体重反弹和减重疗效持久性不足的问题 [3]