HORSHAM, Pa., Sept. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- STRATA Skin Sciences, Inc. (“STRATA” or the “Company”) (NASDAQ: SSKN), a medical technology company dedicated to developing, commercializing, and marketing innovative products for the treatment of dermatologic conditions, announces the publication of a new peer-reviewed study in Lasers in Medical Science that reinforces the Company’s commitment to personalized medicine. The study demonstrates that treatment using the Company’s XTRAC 308nm Excimer Laser in com ...

融资活动 - STRATA Skin Sciences完成注册直接发行 以每股2.204美元价格出售1,097,547股普通股 [1] - 发行总收益约242万美元 扣除配售代理费用及其他发行费用前 [2] - 发行净收益将用于营运资金及一般公司用途 [2] 发行细节 - Ladenburg Thalmann & Co Inc担任独家配售代理 [2] - 发行于2025年9月4日完成 [2] - 基于S-3表格货架注册声明(文件号333-283418) 于2024年12月18日获SEC宣布生效 [3] 公司业务 - STRATA专注于开发、商业化及营销皮肤科疾病治疗创新产品 包括银屑病、白癜风和痤疮治疗 [4] - 主要产品包括XTRAC准分子激光系统、VTRAC灯系统及TheraClearX痤疮治疗系统 [4] - 通过独特合作计划在美国提供技术 采用按次治疗收费模式而非设备购买模式 [5] 运营支持 - 合作计划包含设备安装使用、医务人员现场培训、设备服务维护及联合广告支持 [5] - 提供专属客户服务代表协助项目推广 [5]

核心观点 - STRATA Skin Sciences推出的Elevate 360（E360）咨询服务平台通过实施营销、报销和患者留存等最佳实践举措 显著提升了合作诊所的业务表现 并推动了新诊所合作协议的签署 [1][4][6] 业务模式与产品 - 公司是一家专注于开发和商业化皮肤病治疗创新产品的医疗技术企业 主要产品包括XTRAC激光系统、VTRAC灯系统和TheraClearX痤疮治疗系统 [8] - 公司通过独特的合作计划在美国提供技术 采用按次治疗收费模式而非设备购买 并提供设备安装使用、人员培训、维护服务和联合广告支持 [9][10] E360项目成效 - 自2025年初以来 约844家合作诊所中已有99家加入E360项目 完成评估的诊所实现年均7%的业务增长 [4] - 具体案例：某合作伙伴的两家诊所2024年上半年仅产生10,500美元收入 采纳E360后诊所数量扩至9家 2025年上半年收入达61,800美元 预计将持续增长 [5][6] - 项目帮助诊所完善端到端治疗流程 包括患者转介识别、保险报销协调、治疗预约安排和随访管理 显著提升患者留存率 [3][6] 市场拓展与适应症 - E360项目近期因报销政策改善而拓展应用范围 新增白癜风和自身免疫相关皮肤病等XTRAC激光适用适应症 [7] - 项目成功案例促使更多诊所主动加入 公司预计现有患者群体仅体现了E360潜在价值的一小部分 [4][6] 行业合作模式 - 合作诊所通过引入XTRAC技术提升诊疗水平 但多数仍需优化商业和营销实践 E360项目旨在帮助诊所最大化收入机会并扩大业务运营 [2] - 项目提供交钥匙营销解决方案和业务系统优化 快速改善合作诊所的营收和利润表现 [2]

融资活动 - STRATA Skin Sciences与特定机构投资者达成最终证券购买协议 以每股2.204美元的价格通过注册直接发行方式出售1,097,547股普通股 [1] - 此次发行预计总收益约为242万美元 公司将净收益用于营运资金及一般公司用途 [3] - Ladenburg Thalmann & Co Inc担任独家配售代理 交易预计于2025年9月4日左右完成 [2] 产品与技术 - 公司专注于开发并商业化治疗皮肤病的创新医疗技术产品 包括XTRAC准分子激光、VTRAC灯系统及TheraClearX痤疮治疗系统 [6] - 通过独特的合作计划在美国提供按次付费模式 涵盖设备安装、人员培训、设备维护及联合广告支持等全套服务 [7] 监管与合规 - 本次发行依据Form S-3架式注册声明(文件号333-283418)进行 该注册于2024年12月18日获SEC批准生效 [4] - 证券发行仅通过包含招股说明书补充文件的正式招股文件执行 相关文件可在SEC官网或配售代理处获取 [4]

公司动态 - 公司总裁兼首席执行官Dolev Rafaeli博士将在H C Wainwright第27届全球投资会议上进行企业概述演讲 会议于2025年9月8日至10日在纽约乐天皇宫酒店举行[1] - 演讲视频将于2025年9月5日东部时间上午7点起向会议注册投资者开放点播[2] 业务模式 - 公司通过独特的合作伙伴计划在美国提供技术 采用按次治疗收费模式而非设备购买模式[3] - 合作伙伴计划包含设备安装使用 人员现场培训 设备维护服务 专属客户服务支持以及联合广告宣传[3] 产品管线 - 公司专注于开发商业化营销皮肤病治疗创新产品 适应症包括银屑病白癜风和痤疮[2] - 核心产品包括XTRAC准分子激光系统 VTRAC灯系统以及TheraClearX痤疮治疗系统[2]

核心观点 - 公司确认其专利组合为XTRAC激光与JAK抑制剂、全身性药物和生物制剂的联合疗法提供知识产权和市场独占性 强化新的扩张机会 同时寻求将扩展后的CPT编码纳入CMS医生收费计划 最早于2026年1月1日生效 [1] - 公司目前持有三项关键授权专利 涵盖激光与全身性药物、JAK抑制剂及生物制剂的联合使用方法 这些专利从商业和临床角度至关重要 确立了可能成为难治性疾病护理标准的联合疗法的知识产权 并将公司定位为整合皮肤病治疗的前沿 [3] - 美国医学会CPT编辑小组批准更新编码96920–96922 将XTRAC激光治疗的报销资格扩展至所有炎症性和自身免疫性皮肤病 包括白癜风、特应性皮炎和斑秃等 除银屑病外 生效日期为2027年1月1日 公司寻求通过临时CMS编码使这些扩展适应症最早在2026年规则周期获得报销 effectively tripling the addressable patient population [5] 专利组合与知识产权 - 公司持有三项关键专利 WO2021053673A1为全球使用方法专利 涉及使用UVB光（Excimer激光）和至少一种全身性药物进行皮肤病的局部治疗 US20220305282A1为美国使用方法专利 指定使用Excimer激光和JAK抑制剂 US20220296919A1为美国使用方法专利 指定使用Excimer激光与至少一种生物药物联合治疗皮肤病 [3] - 这些专利在定义和保护Excimer激光疗法与全身性药物的联合使用方面具有开创性作用 是治疗炎症性和自身免疫性皮肤病的重大进展 包括银屑病、特应性皮炎、白斑病、斑秃和白癜风 [4] - 专利战略性地解决了激光单独使用的局限性 通过将光疗与全身治疗（包括生物药物和JAK抑制剂）相结合 提供协同治疗效果 包括增强治疗反应、延长缓解期、潜在降低药物剂量以及通过将紫外线暴露限制在受影响皮肤区域来提高安全性 [4] 市场扩张与报销进展 - 公司正与CMS密切合作 以确保快速实施扩展编码 追求将包括所有炎症性和自身免疫性皮肤病的扩展CPT编码纳入CMS医生收费计划 最早于2026年1月1日生效 [1] - 通过确保临时CMS编码 公司寻求使这些扩展适应症最早在2026年规则周期获得报销 effectively tripling the addressable patient population 同时改善提供商和公司的治疗经济性 [5] - 公司通过其独特的合作伙伴计划在美国提供这些技术 其流行的合作伙伴方法包括每次治疗费用结构 versus an equipment purchase 设备安装和使用 现场培训实践人员 设备服务和维护 专用账户和客户服务助理 以及合作广告支持 [7] 公司背景与产品 - STRATA Skin Sciences是一家医疗技术公司 致力于开发、商业化和营销用于办公室治疗各种皮肤病的创新产品 如银屑病、白癜风和痤疮 [6] - 其产品包括XTRAC excimer激光、VTRAC lamp systems和TheraClearX Acne Therapy System [6]

公司财务表现 - 2025年第二季度营收770万美元 同比下降9% 其中全球经常性收入510万美元下降4% 设备收入250万美元下降18% [4] - 毛利率56% 低于2024年同期的500万美元 [4] - 营业费用650万美元 同比增加100万美元 [5] - 净亏损250万美元 每股亏损0.60美元 而2024年同期净亏损10万美元 每股亏损0.03美元 [5] - 截至2025年6月30日现金及等价物600万美元 [6] 业务发展亮点 - XTRAC准分子激光治疗新适应症获批报销代码 潜在覆盖患者群体扩大至3倍 [3] - 申请G代码以加速2026年报销覆盖范围扩大 [8] - 提交经济数据支持提高报销费率 [8] - 新增白癜风适应症的同行评审出版物验证 [8] - 多篇同行评审证明准分子激光与JAK抑制剂联合使用的安全性及协同效应 [8] 运营数据 - 单台设备平均账单金额5512美元 同比增长2.7% [8] - 本季度移除21台表现不佳设备 同时部署19台设备 为六个季度以来最高 [8] - 调整运营现金使用后 公司接近收支平衡 [8] - 国内经常性账单金额465万美元 同比下降1.8% [15] 非GAAP财务指标 - 非GAAP EBITDA为-89万美元 2024年同期为171万美元 [13] - 折旧摊销调整121万美元 [13] - 员工保留信贷调整-86万美元 [13] - 股票补偿调整13万美元 [13] 产品与技术 - 主要产品包括XTRAC准分子激光 VTRAC灯系统 TheraClearX痤疮治疗系统 [16] - 采用独特的合作计划模式 按治疗次数收费而非设备销售 [17] - 拥有联合使用系统性药物 生物制剂 JAK抑制剂与准分子激光剂量控制治疗的知识产权 [8]

核心观点 - STRATA Skin Sciences正在与CMS合作获取临时代码以加速XTRAC®准分子激光治疗的报销进程[1] - 美国医学会CPT编辑小组已批准更新代码96920–96922将XTRAC适应症扩大至所有炎症性和自身免疫性皮肤病覆盖患者群体扩大三倍[2] - 公司CEO强调XTRAC将为超过3000万患者提供非药物疗法同时为医疗机构创造更高经济激励[3] - 两项最新临床研究证实308nm准分子激光联合JAK抑制剂治疗白癜风安全有效其中一项显示联合疗法总体响应率达100%色素稳定性达96%[5][6] - 联邦法院同意将LaserOptek韩国母公司追加为虚假广告诉讼被告案件涉及Palas激光设备虚假报销声明[7][8] - 公司专利组合涵盖JAK抑制剂联合准分子激光的局部治疗方法强化其在新型疗法领域的技术壁垒[9] 产品与市场 - XTRAC适应症扩展后覆盖银屑病白癜风特应性皮炎和斑秃等疾病2027年生效但公司计划通过临时代码提前至2026年实现报销[2][3] - 公司商业模式采用按次收费的合作伙伴计划包括设备使用培训维护和联合营销支持降低医疗机构采购门槛[11] - 产品线还包括VTRAC灯系统和TheraClearX痤疮治疗系统专注于皮肤病学领域创新器械开发[10] 临床验证 - 国际皮肤病学杂志研究显示308nm准分子激光联合巴瑞替尼治疗240例成人白癜风患者52周后实现100%响应率和96%色素稳定性无严重不良事件[5] - 人类疫苗与免疫治疗期刊案例报告显示托法替尼联合308nm准分子激光治疗HPV疫苗诱发的节段型白癜风13个月后实现70%复色[6] 法律进展 - 针对LaserOptek America的虚假广告诉讼新增韩国母公司和美国代理公司为被告指控其违反兰哈姆法案并可能面临重大赔偿[7][8] - 诉讼核心为被告对Palas激光治疗银屑病的报销资格作出虚假陈述导致医疗机构可能面临CMS追责风险[8] 技术优势 - 公司持有专利涵盖JAK抑制剂联合准分子激光的局部治疗方法包括系统给药和生物制剂组合疗法形成技术护城河[9]

公司财务信息披露 - STRATA Skin Sciences将于2025年8月13日美股收盘后公布2025年第二季度财务业绩 [1] - 管理层将在同日下午4:30（美国东部时间）举行电话会议解读财报并更新公司进展 会议包含问答环节 [2] 投资者参与方式 - 美国境内投资者可拨打电话1-866-524-3160 国际投资者拨打1-412-317-6760 需提前10分钟接入 [3] - 电话会议将通过STRATA Skin Sciences官网提供网络直播 回放功能将于直播结束后1小时上线 保留至2026年2月13日 [3][4] - 电话录音回放服务截至2025年8月20日 需使用访问码4200962 [4] 公司业务概况 - 专注于开发治疗皮肤病（如银屑病/白癜风/痤疮）的医疗技术 核心产品包括XTRAC准分子激光系统/VTRAC灯疗系统/TheraClearX痤疮治疗系统 [5] - 采用独特的合作计划模式 提供按次收费的设备使用方案 包含人员培训/设备维护/联合营销支持等增值服务 [6]

HORSHAM, Pa., May 19, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- STRATA Skin Sciences, Inc. ("STRATA" or the "Company") (NASDAQ: SSKN), a medical technology company dedicated to advancing dermatologic care through innovation, announces that the American Medical Association (AMA) CPT Editorial Panel, in its May, 2025 summary of panel actions (May 2025: CPT Editorial Summary of Panel Actions | AMA) has accepted revision to CPT codes 96920-96922, expanding reimbursement eligibility for excimer laser treatments to include multip ...