核心观点 - 公司新型双重内皮素受体拮抗剂TRYVIO™被纳入美国心脏病学会和美国心脏协会联合委员会发布的最新高血压管理临床实践指南 成为30多年来首个针对新通路的高血压治疗药物[1][9] 药物研发突破 - TRYVIO是30多年来首个针对内皮素通路的高血压系统性治疗药物 也是唯一被纳入更新指南的新药[1][9] - 药物通过抑制ET-1与ETA和ETB受体结合发挥作用 每日一次口服12.5mg[3][10] - 在伴有慢性肾病的高血压患者中具有优势 适用肾小球滤过率低至15 mL/min的患者[3] - 降压效果在不同年龄 性别 种族 BMI 基线UACR和糖尿病史亚组中保持一致[3] 临床数据表现 - 事后分析显示在基线2级高血压患者中 药物提供快速血压控制并显著降低UACR 效果持续至第36周[6] - 在孤立性收缩期高血压患者中 显著降低收缩压同时将舒张压维持在70mmHg以上 达到心血管风险最小化的临床最优值[6] 市场地位与认可 - 药物已在美国以TRYVIO商品名上市 用于联合其他降压药治疗系统性高血压[10] - 在欧盟和英国以JERAYGO商品名获批用于难治性高血压治疗[10] - 获得2025年美国盖伦奖"最佳医药产品"类别提名[7] - 加拿大和瑞士的上市许可申请正在审评中[10] 疾病市场背景 - 高血压影响美国约50%的成年人口 其中50%患者尽管服药仍控制不佳[2] - 高血压仍是全球主要健康问题 是早期发病/死亡的首要可改变风险因素[2][9] - 内皮素在高血压患者中上调 是难控性高血压的基本介质[9] 学术推广计划 - 新指南将在2025年9月4-7日美国心脏协会高血压科学会议上讨论[5] - 公司将在会议上展示两份科学海报 呈现药物临床数据[6]

核心观点 - Idorsia公司研发的降压药物TRYVIO™（aprocitentan）获得2025年Prix Galien美国奖"最佳药品"提名 该奖项被誉为生物制药领域的诺贝尔奖 突显该药物在高血压治疗领域的突破性价值 [1][5] 产品特性与临床价值 - TRYVIO是30年来首款针对新通路（内皮素途径）的全身性高血压治疗药物 属于双重内皮素受体拮抗剂（ERA） [3] - 适用于联合其他降压药物治疗成人高血压患者 尤其针对现有药物控制不佳的难治性高血压人群 [3][4] - 在所有研究亚组患者中均表现出一致的降压效果 包括非裔美国人、老年患者、肥胖或糖尿病患者等传统难治人群 [4] - 对高血压合并慢性肾病患者具有显著降压效果 且不加剧肾功能恶化或高钾血症风险 [4] 市场与医疗需求 - 高血压影响美国约50%的成人患者（约1.25亿人） 其中半数患者即便服药仍控制不佳 [4] - 未受控高血压患者的心血管事件（心梗、中风、肾衰竭）和过早死亡风险显著增加 [4] - TRYVIO自2024年10月起在美国上市 欧盟和英国以JERAYGO™名称获批用于顽固性高血压 [7] 企业研发实力 - Idorsia具备从药物发现到临床开发的完整能力 专注于通过小分子药物改变治疗范式 [8][9] - 公司拥有包括失眠治疗药物QUVIVIQ™在内的产品管线 并建立专业化药物发现引擎 [9] - 研发团队覆盖从基础研究到临床应用的完整学科链 总部位于瑞士巴塞尔生物技术中心 [9] 行业认可与资质 - Prix Galien奖评选要求候选药物必须在过去五年内获得FDA批准 且具备改善人类健康的巨大潜力 [2] - TRYVIO的提名基于其突破性治疗价值和扎实的临床数据 代表多年内皮素通路研究的成果 [1][4]