公司里程碑与产品成就 - Picard Medical旗下SynCardia Systems LLC的人工心脏产品实现历史性里程碑 一名患者使用SynCardia全人工心脏持续支持超过8年或2,900天 这是全球有记录以来最长的时间[1] - 该成就展示了SynCardia全人工心脏不仅能作为移植前的过渡桥梁 还能提供持久的长期支持 使患者生命得以延续至远超等待供体心脏的典型时长[2] - 此案例证明了SynCardia全人工心脏的长期耐用性和可靠性 为原本没有可行治疗方案的患者填补了救生空白[2] 产品技术与市场地位 - SynCardia全人工心脏是世界上首个同时获得美国FDA和加拿大卫生部批准的全人工心脏[1] - 该产品目前仍是美国和加拿大唯一 commercially available 的商业化人工心脏[5] - 全球已有超过2,100例植入手术 在27个国家的医院进行 是全世界使用最广泛、研究最深入的人工心脏[5] 具体临床案例详情 - 该名46岁患者于2017年12月9日在塞尔维亚贝尔格莱德的IVDK Dedinje医院接受了SynCardia全人工心脏植入 以治疗终末期心力衰竭[3] - 患者大部分时间在家中与家人和亲人度过[3] - 塞尔维亚在SynCardia全人工心脏的长期支持方面处于世界领先地位 全球支持时间最长的五名患者均来自贝尔格莱德的IVDK Dedinje医院[4] - 这五名患者中 一人支持约八年 一人超过四年 一人超过三年 另外两人各支持近三年[4] 公司未来发展规划 - 基于长期成功的基石 Picard Medical正在开发其下一代完全可植入的人工心脏系统“Emperor” 旨在扩大可及性并为全球长期支持提供更大灵活性[2]